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2010年5月25日—TheMonorail®catheterplatformwillbeavailableworldwideand..."TheNCQuantumApexCatheterperformedverywell,offeringa...Quantum™Maverick®andprovidingenhancedtreatmentoptionsforourphysiciansandtheirpatients.&quo
Boston Scientific Announces CE Mark and FDA Approval of NC Quantum Apex™ Balloon Catheter
NATICK, Mass., May 25 /PRNewswire-FirstCall[1]/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced CE Mark and U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its NC Quantum Apex™ PTCA Dilatation Balloon Catheter. The Company plans to launch the product in European markets this week and in the U.S. next month.
The NC Quantum Apex Catheter is a high-performance, post-dilatation balloon catheter developed specifically to address physicians needs in optimizing coronary stent deployment. It represents the next generation of balloon catheter technology, and is designed to deliver enhanced performance through the use of a new Bi-Segment™ Inner Shaft for improved trackability and a re-designed tip for greater flexibility(1). It is available in a wide array of balloon diamete...
Maverick™ PTCA Balloon Catheters | 合法醫療器材資訊網
NC QUANTUM APEX™ PTCA Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
Catheters | 合法醫療器材資訊網
T ER VE N TION L CA DLGY | 合法醫療器材資訊網
510(k) Summary | 合法醫療器材資訊網
Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
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【披索冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011085號
器材品名:披索冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【“美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029691號
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【“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023118號
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【“波士頓科技”周邊血管切割氣球】許可證字號:衛署醫器輸字第020292號
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【“美敦力”雙腔暫時性體外節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第030154號
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【〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011402號
器材品名:〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統許可證字號:衛署醫器輸字第011402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“史賽克”因榮分離系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028730號
器材品名:“史賽克”因榮分離系統許可證字號:衛部醫器輸字第028730號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/12發證日期...
【"美敦力" 體外引流及監測用腦室導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010469號
器材品名:"美敦力"體外引流及監測用腦室導管許可證字號:衛署醫器輸字第010469號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/1...
【“好美得卡 奧斯得寧”股骨頭套接器】許可證字號:衛部醫器輸字第027486號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”股骨頭套接器許可證字號:衛部醫器輸字第027486號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【心臟靜脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009612號
器材品名:心臟靜脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第009612號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"曲克" ST-2 膽道留置管】許可證字號:衛署醫器輸字第010139號
器材品名:"曲克"ST-2膽道留置管許可證字號:衛署醫器輸字第010139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾...
【"西門子" 骨骼體外震波治療系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010658號
器材品名:"西門子"骨骼體外震波治療系統許可證字號:衛署醫器輸字第010658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...
【“考迪斯”史瑪特彈力支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027849號
器材品名:“考迪斯”史瑪特彈力支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/16發...
【"曲克"密絲特艾栓塞線圈】許可證字號:衛署醫器輸字第013976號
器材品名:"曲克"密絲特艾栓塞線圈許可證字號:衛署醫器輸字第013976號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/13發證日...
【莫特斯人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008965號
器材品名:莫特斯人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第008965號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/18註銷理由:許可證已逾...