Sprinter Legend RX Semicompliant | 合法醫療器材資訊網
Note:BenchtestingwasconductedwiththeSprinter™Legend™rapidexchangeballoondilatationcatheterandmarketedballoon-expandablestents.
IndicationsThe balloon dilatation catheter is indicated for balloon dilatation of the stenotic portion of a coronary artery or bypass graft stenosis for the purpose of improving myocardial perfusion. The balloon dilatation catheter (balloon models 2.25 mm–4.0 mm) is also indicated for post-delivery expansion of balloon-expandable stents.
Note: Bench testing was conducted with the Sprinter™ Legend™ rapid exchange balloon dilatation catheter and marketed balloon-expandable stents. Consideration should be taken when this device is used with different manufacturers stents due to difference in stent design.
ContraindicationsThe catheter is contraindicated for use in:
Unprotected left main coronary artery. Coronary artery spasm in the absence of significant stenosis. ...510(k) Summary | 合法醫療器材資訊網
Coronary Balloons | 合法醫療器材資訊網
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SPL20020X | 合法醫療器材資訊網
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Sprinter Legend RX Semicompliant | 合法醫療器材資訊網
Sprinter Legend RX Semicompliant Balloon Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
特材收載品項 | 合法醫療器材資訊網
【“聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024173號
器材品名:“聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第024173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培設計師巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018651號
器材品名:亞培設計師巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018651號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“泰爾茂”納伏克洛斯支持導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029673號
器材品名:“泰爾茂”納伏克洛斯支持導管許可證字號:衛部醫器輸字第029673號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/21發...
【"美敦力" 延長型動脈套管】許可證字號:衛署醫器輸字第011225號
器材品名:"美敦力"延長型動脈套管許可證字號:衛署醫器輸字第011225號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/21發證日...
【"亞培"設計師濃縮稀釋緩衝液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011106號
器材品名:"亞培"設計師濃縮稀釋緩衝液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011106號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【“亞培”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019667號
器材品名:“亞培”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【"亞培"愛可信溶液3(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011107號
器材品名:"亞培"愛可信溶液3(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011107號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展...
【亞培 TDx/TDxFLx 苯妥因檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013233號
器材品名:亞培TDx/TDxFLx苯妥因檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013233號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:...
【“波特”奧丁瑪栓塞圈系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033996號
器材品名:“波特”奧丁瑪栓塞圈系統許可證字號:衛部醫器輸字第033996號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/13發證日...
【"聖提諾" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017658號
器材品名:"聖提諾"未飽和鐵結合能力檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017658號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【披索冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011085號
器材品名:披索冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證...
【勝提諾膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025293號
器材品名:勝提諾膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/27發證日期...
【亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第032945號
器材品名:亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第032945號註銷狀態:註銷日期:註...
【T型輸液延長管】許可證字號:衛署醫器輸字第008674號
器材品名:T型輸液延長管許可證字號:衛署醫器輸字第008674號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【亞培設計師巨細胞病毒免疫球蛋白M 抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第018652號
器材品名:亞培設計師巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第018652號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...