k112996 B. Purpose for Submission | 合法醫療器材資訊網
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1 510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION ... | 合法醫療器材資訊網
ANA Screen ELISA (IgG) Test instruction | 合法醫療器材資訊網
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【因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-A位點】許可證字號:衛部醫器輸字第027363號
器材品名:因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-A位點許可證字號:衛部醫器輸字第027363號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"歐蒙" 免疫酵素法肺炎黴漿菌IgM抗體試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015250號
器材品名:"歐蒙"免疫酵素法肺炎黴漿菌IgM抗體試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【協克螢光法梅毒螺旋體IgG抗體試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015020號
器材品名:協克螢光法梅毒螺旋體IgG抗體試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015020號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11...
【因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點】許可證字號:衛部醫器輸字第027353號
器材品名:因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點許可證字號:衛部醫器輸字第027353號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點】許可證字號:衛部醫器輸字第027531號
器材品名:因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點許可證字號:衛部醫器輸字第027531號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【錄秘帕斯G高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032456號
器材品名:錄秘帕斯G高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【日富-醣化血色素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016287號
器材品名:日富-醣化血色素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016287號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/04發證...
【協克抗可萃取核抗原自體免疫抗體試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015162號
器材品名:協克抗可萃取核抗原自體免疫抗體試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"歐蒙" 免疫酵素法抗β2醣蛋白1 IgG抗體試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015309號
器材品名:"歐蒙"免疫酵素法抗β2醣蛋白1IgG抗體試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015309號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【速樂定RA檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015508號
器材品名:速樂定RA檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015508號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可證已逾有效...
【台富 “易利查”AFP檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器製字第001973號
器材品名:台富“易利查”AFP檢驗試劑許可證字號:衛署醫器製字第001973號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可證已...
【"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgA抗體試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015243號
器材品名:"歐蒙"免疫酵素法砂眼披衣菌IgA抗體試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015243號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033268號
器材品名:因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033268號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【“歐蒙” 全自動免疫螢光核型及效價判讀系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028919號
器材品名:“歐蒙”全自動免疫螢光核型及效價判讀系統許可證字號:衛部醫器輸字第028919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器製字第001268號
器材品名:"臺富"速樂定ANTI-HBS檢驗試劑許可證字號:衛署醫器製字第001268號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷...