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Boston Scientific Announces CE Mark and FDA Approval of NC Quantum Apex™ Balloon Catheter
NATICK, Mass., May 25 /PRNewswire-FirstCall[1]/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced CE Mark and U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its NC Quantum Apex™ PTCA Dilatation Balloon Catheter. The Company plans to launch the product in European markets this week and in the U.S. next month.
The NC Quantum Apex Catheter is a high-performance, post-dilatation balloon catheter developed specifically to address physicians needs in optimizing coronary stent deployment. It represents the next generation of balloon catheter technology, and is designed to deliver enhanced performance through the use of a new Bi-Segment™ Inner Shaft for improved trackability and a re-designed tip for greater flexibility(1). It is available in a wide array of balloon diamete...
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Catheters | 合法醫療器材資訊網
Maverick™ PTCA Balloon Catheters | 合法醫療器材資訊網
NC QUANTUM APEX™ PTCA Dilatation Catheter | 合法醫療器材資訊網
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【“考迪斯”導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022943號
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【“佳騰”康達克艾維塔心臟再同步治療用去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第018492號
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【亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第018650號
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【“波士頓科技”索羅理斯特針狀電極】許可證字號:衛署醫器輸字第023165號
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【“波士頓科技”恩宜加冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028116號
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【奧斯吉外科手術用骨水泥】許可證字號:衛部醫器製字第006913號
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器材品名:“曲克”貝克利產後氣球許可證字號:衛署醫器輸字第017386號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾...
【“波士頓科技”薩維安導線】許可證字號:衛部醫器輸字第032613號
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【自體輸血系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009303號
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【"曲克" 乳頭切開術用電燒刀】許可證字號:衛署醫器輸字第010169號
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【"美敦力" 高量程凝血對照組】許可證字號:衛署醫器輸字第016126號
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【“曲克”利爾芙膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第018604號
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