Evaluation of Roche Diagnostics ONLINE DAT II | 合法醫療器材資訊網
由MFeldman著作·2004·被引用17次—ThefourONLINEDATIIassaysthatwereevaluatedincludedcocaine(benzoylecgonine)(BE),methadone(MDN),opiates(OP),andtetrahydrocannabinol(THC).
A new generation of ONLINE assays has been developed that offers improved performance and enhanced ease of use. This family of assays is being applied to both the COBAS INTEGRA and Roche/Hitachi line of analyzers. The four ONLINE DAT II assays that were evaluated included cocaine (benzoylecgonine) (BE), methadone (MDN), opiates (OP), and tetrahydrocannabinol (THC). The BE assay has a dual cutoff (150/300 ng/mL) with a dynamic range from 0 to 5000 ng/mL. The MDN assay has a cutoff of 300 ng/mL with a dynamic range from 0 to 2000 ng/mL. The opiates assay has a 300 ng/mL cutoff with a 0 to 2000 ng/mL range and a 2000 ng/mL cutoff with a 0 to 8000 ng/mL range. The THC assay has 20, 50, and 100 ng/mL cutoffs with 0 to 100, 0 to 300, and 0 to 300 ng/mL dynamic ranges, respectively. The ranges of the intra-assay precision (coefficients of variation for n = 20) run in the semiquantitative mode are 2.3-7.5% for BE, 2.0-3.8% ...
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Drug of abuse testing (DAT) Portfolio | 合法醫療器材資訊網
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Order information Analyzer(s) on which cobas c pack(s) can ... | 合法醫療器材資訊網
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Therapeutic drug monitoring (TDM) Portfolio | 合法醫療器材資訊網
羅氏濫用藥物監測第二代可卡因生化檢驗試劑第二代· Roche OnLine ... | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯印諦快 700 臨床生化分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001962號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快700臨床生化分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001962號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05...
【羅氏肌酐酸plus生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015720號
器材品名:羅氏肌酐酸plus生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/12/22發...
【羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013437號
器材品名:羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013437號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/...
【羅氏瑞弗聰Plus乾式生化分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001653號
器材品名:羅氏瑞弗聰Plus乾式生化分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001653號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013682號
器材品名:〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代】許可證字號:衛署醫器輸字第021921號
器材品名:羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代許可證字號:衛署醫器輸字第021921號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏自動化系統校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第025567號
器材品名:羅氏自動化系統校正液許可證字號:衛部醫器輸字第025567號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/02發證日期...
【血壓器】許可證字號:衛署醫器輸字第001109號
器材品名:血壓器許可證字號:衛署醫器輸字第001109號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【羅氏泰能康血紅素結合蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000532號
器材品名:羅氏泰能康血紅素結合蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000532號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組】許可證字號:衛部醫器輸字第030533號
器材品名:羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組許可證字號:衛部醫器輸字第030533號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏即時偵測PCR分析儀(德國)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002244號
器材品名:羅氏即時偵測PCR分析儀(德國)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002244號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【"羅氏" 可霸斯專業離子選擇電極分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021139號
器材品名:"羅氏"可霸斯專業離子選擇電極分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021139號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014661號
器材品名:羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014661號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許...
【羅氏可霸斯乙醯胺酚生化檢驗組】許可證字號:衛署醫器輸字第013040號
器材品名:羅氏可霸斯乙醯胺酚生化檢驗組許可證字號:衛署醫器輸字第013040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/23...
【羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片】許可證字號:衛部醫器輸字第025267號
器材品名:羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片許可證字號:衛部醫器輸字第025267號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/20...