510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
References
Products Classification
Database Information for Solid State X-Ray Imager (Flat
Panel/Digital Imager)
(www.accessdata.fda.gov)
Code of Federal Regulations
(CFR) database information for 892.1680
(www.accessdata.fda.gov)
PDF for K180989
(www.accessdata.fda.gov)
Device Classification Name
solid
state x-ray imager (flat panel/digital
imager)[1]
510(k) Number
K180989
Device Name
PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector
Applicant
...
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