Humanitarian Use Device | 合法醫療器材資訊網
TheFDAhasapprovedtheAbbottGRAFTMASTER®RXCoronaryStentGraftSystemforcommercialuseinselectedpatientsunderaHumanitarianDevice ...
Title Abbott GRAFTMASTER® RX Coronary Stent Graft System, humanitarian use device DescriptionThe FDA has approved the Abbott GRAFTMASTER® RX Coronary Stent Graft System for commercial use in selected patients under a Humanitarian Device Exemption (HDE). Specifically, the stent has been approved for use in the treatment of perforations (tears) in a vessel wall (a native vessel or vein bypass graft) that can cause blood to leak into the lining of the heart.
HDE Number H000001 NotesPercutaneous Coronary Interventions such as angioplasty, stent, or athrectomy procedures are treatments used to restor...
GRAFTMASTER RX Coronary Stent Graft System | 合法醫療器材資訊網
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MAUDE Adverse Event Report | 合法醫療器材資訊網
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Humanitarian Device Exemption (HDE) | 合法醫療器材資訊網
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【貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000306號
器材品名:貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000306號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【亞培IMx 黃體生成素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012219號
器材品名:亞培IMx黃體生成素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012219號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可...
【"聖猶達" 植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第010085號
器材品名:"聖猶達"植入式心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第010085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:許可證...
【"亞培" 多重檢體收集套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021582號
器材品名:"亞培"多重檢體收集套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021582號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032473號
器材品名:亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032473號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/05發...
【亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008749號
器材品名:亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"雅培" 神經電刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第029014號
器材品名:"雅培"神經電刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第029014號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/04發證日期:2...
【貝克曼庫爾特天使塵檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031748號
器材品名:貝克曼庫爾特天使塵檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/22發...
【埃達堤斯腮腺炎病毒IgG】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003179號
器材品名:埃達堤斯腮腺炎病毒IgG許可證字號:衛署醫器輸壹字第003179號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已...
【"錸卡" 諾摩凱斯特老鼠抗表皮生長因子單株抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019324號
器材品名:"錸卡"諾摩凱斯特老鼠抗表皮生長因子單株抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019324號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【貝克曼庫爾特IO檢測CD45 單株抗體】許可證字號:衛署醫器輸字第017239號
器材品名:貝克曼庫爾特IO檢測CD45單株抗體許可證字號:衛署醫器輸字第017239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/...
【貝克曼庫爾特血漿藍胞漿素試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第022024號
器材品名:貝克曼庫爾特血漿藍胞漿素試劑許可證字號:衛署醫器輸字第022024號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/11/30註銷理由:自...
【亞培臨床生化前白蛋白檢驗試劑校正液。】許可證字號:衛署醫器輸字第017867號
器材品名:亞培臨床生化前白蛋白檢驗試劑校正液。許可證字號:衛署醫器輸字第017867號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培臨床生化新生兒膽紅素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005186號
器材品名:亞培臨床生化新生兒膽紅素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“亞培”設計師CA 19-9XR檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031147號
器材品名:“亞培”設計師CA19-9XR檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031147號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...