瑞德生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
![瑞德生物科技有限公司](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
瑞德生物科技提供客戶醫療器材生物相容性與功效性試驗服務,符合ISO17025、ISO10993、FDA、USP等相關國際規範,承接工研院、藥技中心、塑膠中心、金屬 ...
![瑞德生物科技有限公司](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
本公司熟悉高階植入醫材動物實驗規範,擁有SPF等級實驗室,與專精高階醫材的毒理試驗、植入試驗及功能性測試的專業團隊,提供醫療器材申請查驗登記及美國FDA510K產品查登服務多年,實務經驗豐富,且能提供完整醫材檢測資訊、實驗規劃與上市查登文件規範、設計相關的功能性實驗。
瑞德生物科技提供客戶醫療器材生物相容性與功效性試驗服務,符合ISO17025、ISO10993、FDA、USP等相關國際規範,承接工研院、藥技中心、塑膠中心、金屬中心等法人機構及藥廠、醫材、生技廠之動物實驗業務,也接受客製化的實驗委託,如醫材的功效性實驗(Performance test) ,為醫材生物相容性、毒理及功效性試驗專業實驗室。
目前報告已讓眾多客戶成功通過國內衛生署、美國及歐盟等地之醫療器材查驗登記申請, 2010年3月至7月本公司生物相容性報告更獲得美國FDA認可,成功申請5件510K二類醫材(K092980~K092984)通過率百分之百為業界之創舉,2013年1月本公司生物相容性(含慢性毒性) 與骨植入功效性試驗也通過美國FDA認可,成功申請510K二類醫材(K121453)。
瑞德生技之品質系統皆符合 GLP、ISO17025 之相關規範。
瑞德生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生物科技 | 合法醫療器材資訊網
關於瑞德 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生技 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生物科技有限公司 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生技股份有限公司工作機會 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生技股份有限公司【公司簡介】104人力銀行 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
瑞德生技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【好絆貼布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006398號
器材品名:好絆貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006398號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/14註銷理由:許可證已逾有...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【〝愛民〞肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000727號
器材品名:〝愛民〞肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000727號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/18發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007087號
器材品名:"皇冠"滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號
器材品名:“小喜兒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未展...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“愛民”醫用輔助襪】許可證字號:衛部醫器製字第006959號
器材品名:“愛民”醫用輔助襪許可證字號:衛部醫器製字第006959號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/28發證日期:202...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“寶島”醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003952號
器材品名:“寶島”醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003952號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/31發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"利挺" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號
器材品名:"利挺"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006077號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/0...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【好絆貼布(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006104號
器材品名:好絆貼布(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24發證日期:200...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001295號
器材品名:"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/20發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“愛民” 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005348號
器材品名:“愛民”軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005348號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/06發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“愛民” 石膏襪套 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005345號
器材品名:“愛民”石膏襪套(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/06發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001930號
器材品名:“秀山莊”肢體護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001930號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/19註銷理由:許可...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005949號
器材品名:"瑞德"醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005949號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“快意寶”萊卡護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001902號
器材品名:“快意寶”萊卡護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/04發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005405號
器材品名:“愛民”濕熱敷包(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005405號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/29發證...