針灸針無菌測試越南製高氏針灸針不及格 | 合法醫療器材資訊網
針灸是傳統中藥治療方法之一,許多民眾都有過針灸的經驗,不管是復健、治病或是減重,都有一定效果。為確保民眾安全,衛生署最近針對市售針灸針進行無菌 ...
針灸是傳統中藥治療方法之一,許多民眾都有過針灸的經驗,不管是復健、治病或是減重,都有一定效果。為確保民眾安全,衛生署最近針對市售針灸針進行無菌測試,結果發現,一家自越南進口的針灸針被驗出細菌及黴菌。
衛生署食品藥物管理局研究檢驗組科長羅吉方指出,針灸針是用於穿刺皮膚作針灸行為的器材,如果沒有滅菌完成,易造成組織傷害或感染。例如,病菌可能透過針灸而跑到糖尿病患者,就可能提高感染機率。
早在92年曾抽檢過針灸針,當時也驗出不合格產品,透過源頭管理,稽查人員實地至工廠查訪,希望透過源頭管理,讓民眾在接受針灸時,不會有感染的疑慮。
為全面監測針灸針的無菌性品質狀況,衛生署食品藥物管理局於今年6月函請縣市衛生局協助抽樣,透過全國性源頭抽樣針灸針檢體。
依據衛生署資料,目前共核發了18張針灸針的許可證,這次實際共抽得檢體14件(許可證12張,分屬國產品有9件,輸入品有5件),進行無菌性試驗。其中1件檢體的細菌及黴菌試驗不符規定,不符合率7. 1%。
羅吉方指出,這次不合格產品屬輸入品,製造國家為越南,品名為「高氏針灸針」(衛署醫器輸字第019334號)。現已要求地方衛生局依法處辦。另外,衛生局也已完成不合格產品回收、查封,並登錄於全國藥物不良品通報系統。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息。除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物的安全性及療效隨時進行再評估。
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【“高氏”針灸針】許可證字號:衛署醫器輸字第019334號
器材品名:“高氏”針灸針許可證字號:衛署醫器輸字第019334號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/11/06發證日期:2008/11...