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鏵甡及揚通涉嫌竄改醫療器材產品效期,請醫療院所清查已採購之產品,確保民眾安全鏵甡企業有限公司及揚通企業有限公司涉嫌竄改已逾期之「"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統」(衛署醫器輸字第017074號)、「"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架」(衛署醫器輸字第014795號)、「"亞培"冠狀動脈包覆支架暨施放系統」(衛署醫器輸字第017643號)等醫療器材產品標籤之有效日期,並銷往國內多家醫療院所,全案已由檢調單位偵辦中。
為杜絕不良醫療器材造成民眾危害,請各醫療院所即起全面清查上開向上述兩家公司採購之醫療器材產品,倘產品之標籤、包裝明顯遭竄改或有竄改之虞,應立即停止使用,以確保民眾安全。
並請各醫療院確認曾接受上揭三項醫療器材許可證產品植入手術之病患,是否發生不良反應事件,確實通報全國藥物不良反應通報中心(通報專線02-2396-0100,網站:http://medwatch.fda.gov.tw)。[1]籲請會員應建立良好醫療器材管理制度,以保障民眾權益。
(台灣醫界第57卷第3期)
2014/03/10 | 點閱率:131
References http://medwatch.fda.gov.tw)。 (medwatch.fda.gov.tw)
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