生理食鹽水沖洗液 | 合法醫療器材資訊網
市售生理食鹽水沖洗液可概分為以下三類
(1) 第一次開封二天後應予捨棄者:其配方除了氯化鈉(鹽)和純水外,不含任何防腐殺菌劑。優點是不會引起藥物過敏,缺點則是開封後可用期限很短,四十八小時後就有孳生病菌之虞,故五百毫升大劑量包裝,其製造許可號碼為藥字號且註明「本藥限醫師使用,只適合需求量大且在「一.二天內就,能用完的專業人員使用。目前國內許多藥房及少數眼鏡行所陳售之洗淨用生理食鹽液、氯化鈉注射液、生理食鹽水沖洗液,其許可字號為藥字號者,都屬此類。至於單劑量小包裝的生理食鹽水,雖亦屬同類配方,但因劑量小,二天內即可用畢,故得以醫器字號核准,供隱形眼鏡消費者使用。對于容易過敏者,此乃是最佳之沖洗液,可用來清除鏡片在清潔和浸泡期間所吸附的抑菌藥物、防止過敏反應發生。
另外這一種小包裝的也是屬於這類:
潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水(JASON SODIUM CHLORIDE 0.9% "S.T")衛署醫器製字第000761號
以上都是只含有0.9%的生理食鹽水
(2) 第一次開封後約可維持三十天可用期限者:此類生理食鹽水亦即市面上常見的隱形眼鏡沖洗液,其核准字號為醫器字號,配方除鹽水外,尚包括一種抑菌劑,可抑制病菌孳生、延緩鹽水腐敗的時間,故離第一次開封後,約可維持三十天可用期限,其主要功能是供沖洗用,優點是比純鹽水可用期限長,可用大劑量、較為經濟。缺點則是目前隱形眼鏡藥水通用的抑菌劑,不論是化學結構式帶有汞原子的Thimerosal或一般無汞配方慣用的Sorbic acid都可能引起百分之十至四十的過敏或刺痛。目前新上市最少發生刺痛或過敏的新配方含PAPB者較能改善此一缺陷。
下圖是潔生沖洗液1號(JASON CLEANING SOLUTION NO.1)衛署醫器製字第000556號
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【潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水】許可證字號:衛署醫器製字第000761號
器材品名:潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水許可證字號:衛署醫器製字第000761號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09...