PathVysion HER | 合法醫療器材資訊網
ThePathVysionHER-2DNAProbeKit(PathVysionKit)isdesignedtodetectamplificationoftheHER-2/neugeneviafluorescenceinsituhybridization(FISH)in ...
The PathVysion HER-2 DNA Probe Kit is one of the first examples of what is recognized as genomic disease management, or personalized medicine. This means that the test helps enable the accurate assessment of a patients HER-2 status at the DNA level with a high degree of accuracy and helps guide doctors to make the most appropriate therapy decisions based on the patients own genetic profile. PathVysion is one of the preferred tests for assessing HER-2 status:
FISH is considered the gold standard for HER-2 testing1, 2, 3 Studies indicate FISH to accurately and reproducibly assess tumors for HER-2 status4 PathVysion exhibits better concordance than IHC between local and central laboratories1 The Chromosome 17 probe acts as an internal control and corrects for polysomy (identifies gene amplification versus chromosome 17 polysomy) and nuclear truncation1 FDA approved automated result scanning is available for PathVysion5,6PathVysion direct labeled FISH probes yield definitive ...
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Vysis Pathvysion HER | 合法醫療器材資訊網
【亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組 校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第033136號
器材品名:亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組校正液許可證字號:衛部醫器輸字第033136號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培臨床生化結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005185號
器材品名:亞培臨床生化結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005185號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【亞培設計師血紅素A1c檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第024325號
器材品名:亞培設計師血紅素A1c檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第024325號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/2...
【亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022738號
器材品名:亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第022738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【亞培新世代22血球分類品管組】許可證字號:衛署醫器輸字第013143號
器材品名:亞培新世代22血球分類品管組許可證字號:衛署醫器輸字第013143號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可...
【亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027538號
器材品名:亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第027538號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022750號
器材品名:亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第022750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/29...
【亞培ALK探針試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024417號
器材品名:亞培ALK探針試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第024417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/24發證日期:...
【亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009568號
器材品名:亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009568號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017896號
器材品名:亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017896號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許...
【亞培新世代 3700 系統】許可證字號:衛署醫器輸字第015114號
器材品名:亞培新世代3700系統許可證字號:衛署醫器輸字第015114號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【亞培新世代綠寶石系統清洗劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009567號
器材品名:亞培新世代綠寶石系統清洗劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第009567號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【美艾利爾膀胱癌NMP22蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021990號
器材品名:美艾利爾膀胱癌NMP22蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04...
【艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030478號
器材品名:艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030478號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/09...
【亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025846號
器材品名:亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025846號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...