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經營理念.誠信。敬業。分享.創立.1998年12月.榮耀.台灣首批通過『自願性化妝品GMP』認證之廠商以零缺失通過美國藥物食品管理局(FDA)查廠.和康生物科技 ...
和康生物科技股份有限公司於1998年12月成立於台北,發展出以生物高分子材料為主軸的核心技術應用於生物醫療器材。2016年7月已正式搬遷到龜山華亞科技園區營運總部。目前主要股東包括大江生醫,台灣環宇集團及美國那斯達克上市醫材公司NuVasive Inc.。
和康生技已獲得台灣QMS(原GMP)、國際ISO13485及韓國KGMP認證,並於2009年、2015年及2018年通過美國FDA派員實地查廠,生產品質符合國際要求。
和康生技生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得全球68張產品認證,銷售足跡遍布亞洲、歐洲、非洲及北美洲共計超過22個國家及其他新興市場。
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【欣節益關節內注射劑】許可證字號:衛署醫器製字第003449號
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【“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007445號
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【"丹諾雷爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020554號
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【富骨定骨骼填充物】許可證字號:衛部醫器製字第004240號
器材品名:富骨定骨骼填充物許可證字號:衛部醫器製字第004240號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/02發證日期:201...
【倍骨益膠原蛋白骨科填補物】許可證字號:衛署醫器製字第003864號
器材品名:倍骨益膠原蛋白骨科填補物許可證字號:衛署醫器製字第003864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/25發證...
【敷美安膠原蛋白膜】許可證字號:衛署醫器製字第003195號
器材品名:敷美安膠原蛋白膜許可證字號:衛署醫器製字第003195號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/25發證日期:201...
【"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010413號
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【“司美”牙科用手術燈(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號
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【“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第001996號
器材品名:“聯合”骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第001996號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013672號
器材品名:“聯合”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013672號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“博爾泰”人工骨粉】許可證字號:衛部醫器製字第005899號
器材品名:“博爾泰”人工骨粉許可證字號:衛部醫器製字第005899號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/05發證日期:201...
【鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005004號
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