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亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT
rHTLV-I/II
[1]
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
ARCHITECT rHTLV-I/II分析是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA),搭配Architect i System用於定性測試人類血清及血漿中對抗HTLV-I及HTLV-II之抗體。 申請變更項目:新增效能:亞培設計師 r 人類嗜 T 淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組(ARCHITECT rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA),可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。 本產品搭配ARCHITECT i System可用於輔助診斷HTLV-I及HTLV-II之感染及篩檢,以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。(原100.4.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
References 亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT rHTLV-I/II (drugs.olc.tw)
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