最新16家醫療器械召回 | 合法醫療器材資訊網
2018年7月5日—涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。...史密斯醫療器械(北京)有限公司報告,由於該公司代理的儲液盒(商品...過程中使用了錯誤的壓力板,可能會造成輸液管部分或完全閉塞,導致患者用藥不足。...式膜式氧合器和動脈過濾器及靜脈貯血器被重複滅菌,可能影響產品質量。
楷圖(上海)商貿有限公司對中空纖維透析器主動召回
楷圖(上海)商貿有限公司報告,涉及產品標籤印刷錯誤。楷圖(上海)商貿有限公司對中空纖維透析器(註冊號:國械注進20173451256號)主動召回。召回級別爲三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
波科國際醫療貿易(上海)有限公司對自擴張型支架系統主動召回
波科國際醫療貿易(上海)有限公司,涉及產品在術中支架釋放時出現支架未能完全展開的投訴率升高。波科國際醫療貿易(上海)有限公司對自擴張型支架系統(註冊號:國食藥監械(進)字2014第3463843號)主動召回。召回級別爲二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
上海邁思強醫療器械有限公司對一次性使用圓形吻合器主動召回
上海邁思強醫療器械有限公司報告,涉及產品在特定情況下使用時,吻合釘可能發生成釘不良,進而導致縫合線完整性可能收到影響。上海邁思強醫療器械有限公司對一次性使用圓形吻合器(註冊號:國械注進20172652054)主動召回。召回級別爲二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
美敦力(上海)管理有限公司對可調控型導管鞘主動召回
美敦力(上海)管理有限公司報告,涉及產品對說明書進行更新。美敦力(上海)管理有限公司對可調控型導管鞘(註冊號:國械注進20153772565)主動召回。召回級別爲二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械...
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【"史密斯醫療" 壓力管路及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018846號
器材品名:"史密斯醫療"壓力管路及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018846號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...