洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide)。無毒、無熱原並且具有良好的生物相容性。提供洗腎病人血液透析時,血液循環與透析器間的連接渠道,為一次性拋棄式耗材。
產品特色
ISO 13485認證製造商。 獲得歐盟CE認證 & FDA 510(k)上市前通知許可。使用無毒性醫療用PVC原料製成,降低對人體可能造成的副作用。
100%嚴格製程管控,符合世界各國之安全規範要求。
自部件到成品100%自製,品質管理達一貫性。
特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250% 。
數十種導管規格,可適用於國際大廠之洗腎機。
尚有DEHP-FREE (Non-Phthalate)規格可供客戶做選擇。
可依客戶之指定規格製造。
滅菌方式:環氧乙烷氣體(ETO)。
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。 ...
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【“太平洋”尿管】許可證字號:衛署醫器製字第003608號
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【“善德”血液透析迴路管】許可證字號:衛部醫器製字第005461號
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【輸液用延長管】許可證字號:衛署醫器輸字第004340號
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【"善德"洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第000788號
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