可成生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
公司簡介.成立時間:西元2016年經營據點:總部設於高雄市路竹區經營理念:可成 ...
公司資訊 公司簡介成立時間 : 西元2016年 經營據點 : 總部設於高雄市路竹區 經營理念 : 可成生物科技股份有限公司為結合醫界、法人單位、學界及產業界跨領域經驗之經營研發團隊所組成,主要致力於研究開發骨科醫療耗材為主。 ※ 2018.02月 通過ISO13485醫療器材一類認證 ※ 2018.07月 通過GMP醫療器材一類認證,GMP1489 ※ 2018.07月 榮獲藥物科技研究發展獎 銅質獎 ※ 2018.10月 通過ISO13485醫療器材二、三類認證 ※ 2019..04月 通過GMP1569 骨內植體 ※ 2019..04月 通過GMP1567 椎體間融合裝置、平滑或螺紋之金屬類骨固定物 ※ 2019..09月 取得醫療器材許可證 MK013937、衛部醫器製壹字第007933可成"手動式骨科手術器械(未滅菌) 2020.03月 取得醫療器材許可證 MF012202、衛部醫器製壹字第006681可成中空骨釘 2021.03月 取得醫療器材許可證 MK017257、衛部醫器製壹字第008964"舒護康"肢體裝具(未滅菌)
產品/服務3D列印牙科骨科植入物
可成生物科技股份有限公司為結合醫界(台大骨科)、法人單位(工研院)、學界(台灣大學、長庚大學)及產業界(骨科公司、牙材公司)跨領域經驗之經營研發團隊所組成,主要致力於研究開發中空骨釘(Cannulated Bone Screws)、十字韌帶介面骨釘(ACL/PCL Interference Screws)、客製化植體(Customized Implants)等骨科醫療耗材為主,團隊現今透過技術移轉工業技術研究院之”仿生固定裝置”發明專利,與運用國際前端成型技術(雷射積層製造,Additive Manufacturing),加上前瞻技術重組使用者模式開發迅速、高精度及客製全自動化之骨釘產品。
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媒體報導彙整 | 合法醫療器材資訊網
【“西門子” 胱抑素試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032193號
器材品名:“西門子”胱抑素試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032193號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/27發證日期...
【“西門子” 大麻鹼分析試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031461號
器材品名:“西門子”大麻鹼分析試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031461號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/13發證...
【免疫特 甲狀腺球蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015598號
器材品名:免疫特甲狀腺球蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/16發證日...
【〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號
器材品名:〝西門子〞LC-帕特郡IgD檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004186號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023641號
器材品名:“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023641號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/3...
【“西門子”落地式心血管攝影系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019805號
器材品名:“西門子”落地式心血管攝影系統許可證字號:衛署醫器輸字第019805號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/27...
【"西門子" 核磁共振影像系統】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000067號
器材品名:"西門子"核磁共振影像系統許可證字號:衛署醫器陸輸字第000067號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/21註銷理由:許可...
【“西門子”診斷用超音波探頭】許可證字號:衛署醫器輸字第019815號
器材品名:“西門子”診斷用超音波探頭許可證字號:衛署醫器輸字第019815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/28發證...
【"西門子" 尿液試驗品管試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第013062號
器材品名:"西門子"尿液試驗品管試紙許可證字號:衛署醫器輸字第013062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26發證...
【"德曼遜" 鴉片類尿液篩檢 弗列克斯 試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015001號
器材品名:"德曼遜"鴉片類尿液篩檢弗列克斯試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015001號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“西門子” 全自動尿液分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009231號
器材品名:“西門子”全自動尿液分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009231號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【“西門子” 免疫球蛋白M分析試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031997號
器材品名:“西門子”免疫球蛋白M分析試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031997號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/28...
【"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007010號
器材品名:"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【免疫特 泌乳素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第015056號
器材品名:免疫特泌乳素試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第015056號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/27發證日期:2...
【“西門子” 尿液品管試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第026284號
器材品名:“西門子”尿液品管試紙許可證字號:衛部醫器輸字第026284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/30發證日期...