International Medical Devices Database | 合法醫療器材資訊網
ArchitectHavab-IgGReagentKit;ArchitectHavab-IgMReagentKit;AlinityI...andeffectively,”Abbott,whichnowownsSt.JudeMedicaltoldICIJinastatement.
Manufacturer comment“We are in constant communication with regulatory agencies and competent authorities worldwide which allows us to implement global recalls or in-country communication quickly and effectively,” Abbott, which now owns St. Jude Medical told ICIJ in a statement. In addition to sending global notices to physicians worldwide, we also make sure that product advisories are available online and classification of product recalls and product advisories are determined by global regulatory bodies which can impact the timing in any given country. MD companies follow varying regulations in different countries. In come countries software is not regulated so a recall in one country related to software would not be classified as a recall or field action in another. In addition, review cycles within the regulatory process can be different in each country which can impact communication and recall timing.
HAVAb | 合法醫療器材資訊網
HAVAb | 合法醫療器材資訊網
亞培A型肝炎IgG抗體檢驗試劑組ABBOTT Alinity i HAVAb | 合法醫療器材資訊網
Infectious Disease | 合法醫療器材資訊網
International Medical Devices Database | 合法醫療器材資訊網
Establishment Registration & Device Listing | 合法醫療器材資訊網
SARS-CoV-2 IgG Alinityi | 合法醫療器材資訊網
Alinity HAVAb – IgG Reagent Kit – Alinity i ... | 合法醫療器材資訊網
Anti | 合法醫療器材資訊網
【“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第028335號
器材品名:“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第028335號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【亞培新世代綠寶石系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022015號
器材品名:亞培新世代綠寶石系統許可證字號:衛署醫器輸字第022015號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027997號
器材品名:亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字...
【"美艾利爾" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015280號
器材品名:"美艾利爾"A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015280號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【拜奈克思 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000764號
器材品名:拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000764號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/...
【“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012586號
器材品名:“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌)。許可證字號:衛署醫器輸壹字第012586號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/...
【亞培新世代1700系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013528號
器材品名:亞培新世代1700系統許可證字號:衛署醫器輸字第013528號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011711號
器材品名:“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組IgM(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011711號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/...
【拜歐斯塔埃希法幽門螺旋桿菌測試組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004424號
器材品名:拜歐斯塔埃希法幽門螺旋桿菌測試組許可證字號:衛署醫器輸壹字第004424號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理...
【"美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008758號
器材品名:"美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008758號註銷狀態:註銷日期:註...
【亞培設計師自動免疫分析分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001306號
器材品名:亞培設計師自動免疫分析分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001306號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【亞培新世代加強型18血球對照劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021412號
器材品名:亞培新世代加強型18血球對照劑許可證字號:衛署醫器輸字第021412號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/28...
【亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028417號
器材品名:亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第028417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019414號
器材品名:亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統許可證字號:衛署醫器輸字第019414號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/20註銷理由:...
【孕明精巧驗孕筆】許可證字號:衛署醫器輸字第015802號
器材品名:孕明精巧驗孕筆許可證字號:衛署醫器輸字第015802號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...