華骨科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
創立源由 本公司成立於民國九十八年十月一十三日,為國立陽明大學骨科器材研發中心依據『國立陽明大學發展國際一流大學計畫鼓勵師生校友創業辦法』所衍生的新公司。本公司提供之研發專業服務包含產品分析與設計與、產品技術諮詢、骨科植入物性質檢測服務、產品設計快速成型、自主產品創新研發等各項服務。由於目前國內具備骨科器材研發能力的公司非常缺乏,並且幾乎沒有與骨科臨床醫師參與設計,因此骨科器材產品必須將第一線使用者,也就是臨床醫師所發現的問題納入開發重點,如此才能研發出有價值的產品。華骨科技股份有限公司的成立即為提供各骨科器材廠商研發技術與檢測驗證服務。 公司沿革 2009年10月成立,為更有效的與業界連結,因此將骨科器材研發中心之臨床轉譯、技術開發規劃、技術諮詢服務、產品上市與通路建立等業務獨立營運,並持續國立陽明大學建立長期產學合作關係。 2009- Company founded 2010- Established technique service office in Southern Taiwan Science Park. 2011- Our first product “CB ODRC-DHS” obtain FDA 510(k) clearance. 2012- “CB ODRC-DHS” got the Taiwan FDA approved. 2012- We cooperated with Nakashima Medical Co., Ltd. for the Japanese Government project of “Standardization Promotion Program in Asia in fiscal year of 2012” 2012- Chin Bone receives EN ISO 13485:2012 Certification. 2013- Our Testing Lab. achieves TAF (Taiwan Accreditation Foundation) certification.
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【"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014282號
器材品名:"銀聯"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【銀聯生物可吸收性固定骨針】許可證字號:衛部醫器輸字第027784號
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【華骨-髖骨板系統】許可證字號:衛署醫器製字第003728號
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【銀聯生物可吸收性骨填充物】許可證字號:衛部醫器輸字第029092號
器材品名:銀聯生物可吸收性骨填充物許可證字號:衛部醫器輸字第029092號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/29發證...
【“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004903號
器材品名:“華骨”骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004903號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/11/14...
【銀聯生物可吸收性半月板螺釘】許可證字號:衛部醫器輸字第027788號
器材品名:銀聯生物可吸收性半月板螺釘許可證字號:衛部醫器輸字第027788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/18發...
【"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006173號
器材品名:"華骨"骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/16...
【銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026642號
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【"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003148號
器材品名:"正天"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“正天”鎖定加壓骨板系統組】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001049號
器材品名:“正天”鎖定加壓骨板系統組許可證字號:衛部醫器陸輸字第001049號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/22發...
【銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027128號
器材品名:銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統許可證字號:衛部醫器輸字第027128號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/09...
【銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘】許可證字號:衛部醫器輸字第026764號
器材品名:銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘許可證字號:衛部醫器輸字第026764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/...
【"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021800號
器材品名:"博瑞康"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021800號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...