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成立晶宇生物科技實業股份有限公司,登記資本額為99,000仟元,研發、製造及...獲科學園區管理局微流體核酸檢測生醫晶片計畫補助,開發微流體核酸檢測生醫 ...
民國99年 完成高風險型人類乳突瘤病毒檢測晶片試劑研發。 完成新城病病毒及家禽流行性感冒病毒核酸晶片檢驗試劑套組之研發及商品化。 完成固本精進研究計劃-合併十五種分枝桿菌快速鑑定與結核分枝桿菌抗藥晶片之研發。 民國100年 完成27型人類乳突瘤病毒檢測晶片試劑研發。 民國101年 獲經濟部業界科專計畫補助,進行”人類乳突瘤病毒分型檢測晶片試劑開發與臨床驗證計畫”。 獲科管局 MG+4C垂直整合推動專案計劃補助,進行『香蕉與馬鈴薯多重病毒基因晶片檢測之研發』。 獲科管局 MG+4C垂直整合推動專案計劃補助,進行『生物晶片影像分析系統之研發』。 通過第一類醫療器材許可(海藻酸鹽傷口敷料/微生物檢驗試劑套組) 。 民國102年 成立食安實驗室。 進行人類乳突病毒(HPV)臨床驗證計畫。 通過第二類醫療器材許可(一次性無菌中心靜脈導管) 。 獲科管局 研發精進產學合作計劃補助,進行『自動化快速篩選系統之優良公系種豬篩選生物晶片開發』。 民國103年 通過ISO...DR.Chip Biotech | 合法醫療器材資訊網
晶宇生物科技實業股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
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【"富多拿"婦科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017402號
器材品名:"富多拿"婦科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"富多拿" 星雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031352號
器材品名:"富多拿"星雷射系統許可證字號:衛部醫器輸字第031352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/18發證日期:2...
【"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004446號
器材品名:"晶宇"微生物檢驗試劑套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004446號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀】許可證字號:衛部醫器輸字第026762號
器材品名:“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀許可證字號:衛部醫器輸字第026762號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/22發證日期...
【“賽頓”多頻帶光照系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024030號
器材品名:“賽頓”多頻帶光照系統許可證字號:衛署醫器輸字第024030號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/09註銷理由:許可證已逾...
【“希洛尼克”超音波系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027968號
器材品名:“希洛尼克”超音波系統許可證字號:衛部醫器輸字第027968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/03發證日期...
【“力瑪”皮膚冷卻系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018556號
器材品名:“力瑪”皮膚冷卻系統許可證字號:衛署醫器輸字第018556號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/09註銷理由:許可證已逾有...
【"寶樂瑪" 超長脈衝雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第009989號
器材品名:"寶樂瑪"超長脈衝雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第009989號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證已...
【晶宇高密度脂蛋白膽固醇】許可證字號:衛署醫器製壹字第000229號
器材品名:晶宇高密度脂蛋白膽固醇許可證字號:衛署醫器製壹字第000229號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理由:許可證...
【“鶴牌”造口蓋】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000846號
器材品名:“鶴牌”造口蓋許可證字號:衛署醫器輸壹字第000846號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾有效期...
【“儷妮可”二氧化碳雷射儀】許可證字號:衛部醫器輸字第025509號
器材品名:“儷妮可”二氧化碳雷射儀許可證字號:衛部醫器輸字第025509號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/24發證日...
【“聖侑” 機械式助行器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003318號
器材品名:“聖侑”機械式助行器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003318號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許...
【“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024920號
器材品名:“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第024920號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/09註銷理由:許...
【“多尼爾”骨震波治療儀】許可證字號:衛部醫器輸字第028672號
器材品名:“多尼爾”骨震波治療儀許可證字號:衛部醫器輸字第028672號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/24發證日期...
【“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000511號
器材品名:“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件許可證字號:衛署醫器陸輸字第000511號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷...