和康生：癒立安膠原蛋白敷料已取得新加坡HSA上市許可證 ... | 合法醫療器材資訊網

(1783)和康生-說明本公司癒立安膠原蛋白敷料 (HealiAid Collagen Wound Dressing) 已經取得新加坡HSA上市許可證。

1.事實發生日:102/07/16 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無 5.發生緣由:本公司所研發生產之癒立安膠原蛋白敷料(HealiAid Collagen Wound Dressing)， 繼取得美國FDA及台灣衛生署TFDA上市許可後，再取得新加坡HSA上市許可證(Device Registration No. DE0013188)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:此產品是由高純度之醫療級膠原蛋白所構成，具有纖維型態膠原蛋白所構成之多孔性3D結構，除了適用於一般傷口、燒燙傷或外科手術創傷應用之外，對於慢性傷口(如久病臥床引發之褥瘡)亦有顯著成效。 此產品已在新加玻國立大學醫院與陳篤生醫院進行多例臨床研究，結果證明其效能優於一般癒傷產品，能夠修復多年未癒合的傷口。 取得新加玻HSA上市許可證後，即進入東南亞市場，搶佔龐大醫療器材市場，將為本公司創造可觀營收。