台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
![台灣圓點奈米技術股份有限公司](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
台灣圓點奈米技術股份有限公司...公司成立於2004年4月,總部位於桃園市,以生產磁珠起家,後續開始進運核酸萃取試劑研發及生產,及自動化核酸萃取機台開發, ...
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一、公司簡介
1.沿革與背景
台灣圓點奈米技術股份有限公司(6797)成立於2004年4月,總部位於桃園市,以生產磁珠起家,後續開始進運核酸萃取試劑研發及生產,及自動化核酸萃取機台開發,是一家專業醫療器材產業廠商。目前專注於體外診斷中的分子診斷(Molecular Diagnostics)之核酸萃取,提供自動化核酸萃取機台、核酸萃取試劑、奈米磁珠及膠體金等產品的研發、生產及銷售服務業務,為台灣最大奈米磁珠、核酸純化試劑與核酸萃取機製造廠。
公司以生產磁珠起家,後續開始進軍核酸萃取試劑的研發及生產,再到自動化核酸萃取機台的開發等。
2.營業項目與產品結構
2021年產品應用營收佔比:自動化核酸萃取機台20.02%、核酸萃取試劑76.58%、其他產品3.4%。
產品圖來源:公司官網
二、產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司商品(服務)之用途主要是提供核酸萃取解決方案,協助後續進行精確的分析、判別檢體的DNA(去氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸),以利找出病源、對症下藥、降低風險、提升後續治療效益。自行開發的 Maelstrom 系列自動化核酸萃取機台,提供8/24/32/48/96 通道的機台,相關產品通過美國 FDA、歐盟 CE Mark 等許可。公司生產各種核酸萃取試劑,廣泛用於血液、細胞、組織、植物、細菌及病毒等樣品的DNA及RNA提取。應用範圍包括畜牧業疾病管控、水產疾病管控、植物種苗、基因改造作物種子、植物病害、花卉病毒、食品微生物、致病源汙染及傳染疾病檢驗等。
公司的核酸萃取機台採開放式系統設計,不僅適用原廠試劑,也可以針對大型分生試劑廠各自試劑特性,做客製化萃取程式的調整與重新設計,萃取程式客製化使用上非常簡便。同時,產品還擁有齒輪模組帶動旋轉混勻專利的技術,在同樣的條件下,能夠讓磁珠與檢體及緩衝液有更好的接觸,並有效縮短整體核酸純...
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【"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008627號
器材品名:"台灣圓點"核酸萃取機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008627號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
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【"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003706號
器材品名:"美狄克"經鼻氧氣套管(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003706號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
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【“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007494號
器材品名:“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007494號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
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【"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007336號
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【“美狄克”人工鼻(未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第004287號
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【"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004831號
器材品名:"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004831號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
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【台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007608號
器材品名:台灣圓點核酸萃取機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007608號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/08...
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【捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001679號
器材品名:捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001679號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由...
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【"英士" 液體藥物給藥器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015827號
器材品名:"英士"液體藥物給藥器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015827號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/...
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【“台灣圓點”核酸萃取試劑】許可證字號:衛部醫器製字第005800號
器材品名:“台灣圓點”核酸萃取試劑許可證字號:衛部醫器製字第005800號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/30發證日...
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【“台灣圓點” 自動化磁珠操作平台】許可證字號:衛部醫器製字第004479號
器材品名:“台灣圓點”自動化磁珠操作平台許可證字號:衛部醫器製字第004479號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/25...
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【"台灣圓點" 手持式核酸萃取儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006471號
器材品名:"台灣圓點"手持式核酸萃取儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006471號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
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【"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006524號
器材品名:"美狄克"麻醉呼吸管路組與其配件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005771號
器材品名:"美狄克"牽引用附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005771號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/22...
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【"台灣圓點" 渦流式自動核酸萃取平台 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006936號
器材品名:"台灣圓點"渦流式自動核酸萃取平台(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...