雃博集團旗下新駿實業(Sturdy)躍升全臺首間美方ASME系統 ... | 合法醫療器材資訊網
雃博集團旗下新駿實業股份有限公司(Sturdy Industrial Co., Ltd.)多年來致力提供多元化的醫療產品,並堅守品質控管,期以技術與品質贏得消費者信賴,以一流服務與優良產品,滿足消費者對產品最細微、最嚴格的要求。我們嚴守並落實「全員品管」的品質政策,更取得歐盟CE標章、ISO 13485 醫療器材品質認證以及台灣行政院衛生署醫療器材優良製造證明(GMP),打造安全、高品質的全系列產品。
為追求卓越品質同時進軍美國廣大市場,新駿積極優化相關品質系統認證程序,終於2018年10月22日正式取得美國機械工程師協會(American Society of Mechanical Engineers)頒布之ASME系統認證證書,更成為全臺首間取得美方ASME認證的合格滅菌鍋製造商。ASME認證資格之高門檻為業內眾所皆知,新駿僅以8個月便成功取證,打破一般廠商平均費時含前期授權檢驗員(AI)輔導加上預檢與正式評鑑共約10個月的申請期。如此用心,只為求質量至上的展現。
新駿獲得美方ASME認證,不僅是對品質體系、設計能力、材料認識、銲接技術…等多重專業能力之肯定,更使消費者能獲得最好的服務,如我們始終堅信的理念: 「最值得您信賴的滅菌夥伴 ─ 新駿」。
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【雃博血氧濃度計】許可證字號:衛署醫器製字第002433號
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