醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
![醫療器材](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
序號許可證字號中文名稱英文名稱藥商名稱1衛署醫器輸壹字第008011號“菲利”保瑪醫用口罩(未滅菌)“Filligent”BIOMASKMedicalFaceMask(Non-Sterile)
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CNS 14774 醫用面罩 1. 合成血液穿透性(CNS 14776) z 測試壓力由委託者決定:80 mmHg 或 120 mmHg 或 160 mmHg z 測試數量由委託者決定:十個口罩以內普通件(七個工作天)費用為 3000 元,第 11~20 個試樣,每 1 個加收 250 元,若總數超過 20,則第 11 個開始,每 1 個加收 200 元。 z 急 件:試驗費為普通件的1.4倍,四個工作天。 z 特急件:試驗費為普通件的1.8倍,二個工作天。 z 請另提供 2 個試樣為貼樣用。
2. 細菌過濾效率(CNS 14775) z 測試數量由委託者決定:五個口罩以內普通件費用為 10000 元,每增加 一個口罩加收 1000 元。 z 只有普通件(十四個工作天),無急件和特急件。 z 請另提供 2 個試樣為貼樣用。
3. 口罩防護效率、吸氣阻抗、呼氣阻抗(CNS 14755) z 需十個口罩,普通件費用為 3000 元,七個工作天。 z 急 件:試驗費為普通件的1.4倍,四個工作天。 z 特急件:試驗費為普通件的1.8倍,二個工作天。 z 請另提供 2 個試樣為貼樣用。
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“森柏”醫用口罩(未滅菌) | 合法醫療器材資訊網
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100年度上市後第一等級口罩抽查合格名單(發布日期9月14日 ... | 合法醫療器材資訊網
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100年口罩合格名單 | 合法醫療器材資訊網
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【東和白宮醫療用紗布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001307號
器材品名:東和白宮醫療用紗布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/21...
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【"默罕"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014406號
器材品名:"默罕"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
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【“磊士亞錫”麻醉氣體面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008770號
器材品名:“磊士亞錫”麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008770號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/11/11註銷理由...
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【“優美”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005255號
器材品名:“優美”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005255號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/03發證...
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【“廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002561號
器材品名:“廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002561號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/0...
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【“思泰瑞” X型手術燈系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033413號
器材品名:“思泰瑞”X型手術燈系統許可證字號:衛部醫器輸字第033413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/24發證日...
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【“韓尼克”牙科手用器械 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009698號
器材品名:“韓尼克”牙科手用器械(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第009698號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
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【“屹龍”手動可調整式病床(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008449號
器材品名:“屹龍”手動可調整式病床(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008449號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理...
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【“聖猷達”優你法植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第026007號
器材品名:“聖猷達”優你法植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第026007號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/03/...
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【特克諾 白蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005289號
器材品名:特克諾白蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005289號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有...
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【"艾姆提基"輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015087號
器材品名:"艾姆提基"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015087號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【“曲克”非電動的活體組織夾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006792號
器材品名:“曲克”非電動的活體組織夾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
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【“賽特力”研磨裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008453號
器材品名:“賽特力”研磨裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008453號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
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【“康美的”手動式關節鏡器材(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008656號
器材品名:“康美的”手動式關節鏡器材(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷...
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【“蔡司” 頭戴式照明燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019543號
器材品名:“蔡司”頭戴式照明燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019543號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/24...