洗腎用血液迴路導管 | 合法醫療器材資訊網
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(EthyleneOxide)。無毒、無熱原並且具有 ...
善德血液透析迴路導管由動、靜脈迴路導管所組成,品質通過嚴格管控,產品經密封包裝後,皆經過環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide)。無毒、無熱原並且具有良好的生物相容性。提供洗腎病人血液透析時,血液循環與透析器間的連接渠道,為一次性拋棄式耗材。
產品特色
ISO 13485認證製造商。 獲得歐盟CE認證 & FDA 510(k)上市前通知許可。使用無毒性醫療用PVC原料製成,降低對人體可能造成的副作用。
100%嚴格製程管控,符合世界各國之安全規範要求。
自部件到成品100%自製,品質管理達一貫性。
特殊押管技術,導管之耐壓及耐磨性高於標準值200%-250% 。
數十種導管規格,可適用於國際大廠之洗腎機。
尚有DEHP-FREE (Non-Phthalate)規格可供客戶做選擇。
可依客戶之指定規格製造。
滅菌方式:環氧乙烷氣體(ETO)。
產品已取得台灣、中國、歐盟、美國、新加坡、南韓、俄羅斯之認證。 ...
認識血液透析的血管通路—雙迴路導管(perm cath) | 合法醫療器材資訊網
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血液透析術標準作業規範(一) 編號:AUQD51 | 合法醫療器材資訊網
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【血液透析用迥路】許可證字號 | 合法醫療器材資訊網
血液透析開始作業 | 合法醫療器材資訊網
【股靜脈導管線】許可證字號:衛署醫器輸字第004776號
器材品名:股靜脈導管線許可證字號:衛署醫器輸字第004776號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/26註銷理由:未展延而逾期者有效...
【透析液測定器】許可證字號:衛署醫器輸字第002255號
器材品名:透析液測定器許可證字號:衛署醫器輸字第002255號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/03/31註銷理由:有效期間已屆未能補...
【尼普洛個人用透析裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第007115號
器材品名:尼普洛個人用透析裝置許可證字號:衛署醫器輸字第007115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/27發證日期...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第004082號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第004082號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/26註銷理由:未展延而逾期者...
【“尼普洛”中空纖維透析筒】許可證字號:衛署醫器輸字第020668號
器材品名:“尼普洛”中空纖維透析筒許可證字號:衛署醫器輸字第020668號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/03/15發證日...
【板狀人工腎臟】許可證字號:衛署醫器輸字第005151號
器材品名:板狀人工腎臟許可證字號:衛署醫器輸字第005151號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“費森尤斯” 腹膜透析配件-接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第034272號
器材品名:“費森尤斯”腹膜透析配件-接頭許可證字號:衛部醫器輸字第034272號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/25...
【三管腔式輸液導管】許可證字號:衛署醫器輸字第004437號
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【"費森尤斯"人工合成膜血液透析器】許可證字號:衛署醫器輸字第009750號
器材品名:"費森尤斯"人工合成膜血液透析器許可證字號:衛署醫器輸字第009750號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/...
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【股靜脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第006166號
器材品名:股靜脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第006166號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【人工腎臟裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第005517號
器材品名:人工腎臟裝置許可證字號:衛署醫器輸字第005517號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/10/28註銷理由:移轉(申請商)有效...
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器材品名:腹膜透析儀許可證字號:衛署醫器輸字第001498號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“亞諾”單腔中央靜脈導管組】許可證字號:衛部醫器輸字第026921號
器材品名:“亞諾”單腔中央靜脈導管組許可證字號:衛部醫器輸字第026921號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/30發證...