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台塑生醫EGFR基因突變檢測套組 Formosa EGFR Mutation Detection Kit [1]申請商 台塑生醫科技股份有限公司
本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變,並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase inhibitor)治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷,臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷,不能以本產品檢測結果做為唯一的依據。本產品僅適用於福馬林固定石蠟包埋組織與肺肋膜液(同時使用細胞DNA及cell-free DNA)之檢體。
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【視而卡人工水晶體〝愛爾康〞】許可證字號:衛署醫器輸字第007796號
器材品名:視而卡人工水晶體〝愛爾康〞許可證字號:衛署醫器輸字第007796號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/18發...
【人工壓迫骨板】許可證字號:衛署醫器輸字第003816號
器材品名:人工壓迫骨板許可證字號:衛署醫器輸字第003816號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/10/23註銷理由:有效期間已屆未能補...
【"麥林可" 手動人工甦醒器】許可證字號:衛署醫器輸字第011967號
器材品名:"麥林可"手動人工甦醒器許可證字號:衛署醫器輸字第011967號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/16註銷理由:公司歇業...
【"德沛視" 角膜刀 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009310號
器材品名:"德沛視"角膜刀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009310號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/21註銷理由:未展延...
【“眼力健”添視明愛妥非球面人工水晶體及預載式植入系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026553號
器材品名:“眼力健”添視明愛妥非球面人工水晶體及預載式植入系統許可證字號:衛部醫器輸字第026553號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"法西歐" 人工水晶體導引器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017051號
器材品名:"法西歐"人工水晶體導引器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"雅氏" 關節鏡及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第013707號
器材品名:"雅氏"關節鏡及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第013707號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/29發證日期...
【人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第006888號
器材品名:人工水晶體許可證字號:衛署醫器輸字第006888號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/04/24註銷理由:中文品名變更;;英文品...
【“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式多片型人工水晶體(可濾部分藍光)】許可證字號:衛署醫器輸字第022899號
器材品名:“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式多片型人工水晶體(可濾部分藍光)許可證字號:衛署醫器輸字第022899號註銷...
【"愛爾康" 愛復明晶體乳化吸除儀】許可證字號:衛署醫器輸字第010703號
器材品名:"愛爾康"愛復明晶體乳化吸除儀許可證字號:衛署醫器輸字第010703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/04...
【“眼力健”添視明多焦點散光矯正單片型一片式人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第024793號
器材品名:“眼力健”添視明多焦點散光矯正單片型一片式人工水晶體許可證字號:衛署醫器輸字第024793號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“博士倫”晶鑽調節式人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第021421號
器材品名:“博士倫”晶鑽調節式人工水晶體許可證字號:衛署醫器輸字第021421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/02...
【眼科手術用乳化儀】許可證字號:衛署醫器輸字第006203號
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【“聯合”康膝人工膝關節】許可證字號:衛部醫器製字第005480號
器材品名:“聯合”康膝人工膝關節許可證字號:衛部醫器製字第005480號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/02發證日期...
【"蘭斯特克" 人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第010639號
器材品名:"蘭斯特克"人工水晶體許可證字號:衛署醫器輸字第010639號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/06發證日期...