510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
A 510(K) is a premarket submission made to FDA to demonstrate that the device to be marketed is as safe and effective, that is, substantially equivalent, to a legally marketed device (section 513(i)(1)(A) FD&C Act) that is not subject to premarket approval.
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手術墊 | 合法醫療器材資訊網
... 許可證種類:醫器,舊證字號:03002448,醫療器材級數:,通關簽審文件編號:DHY00500010407,中文品名:手術墊,英文品名:"TSE FONG" GAUZE PADS,效能:,劑型:, Read More
澤豐化工棉製廠股份有限公司第二廠(衛材廠) 相關藥物 | 合法醫療器材資訊網
手術墊 "TSE FONG" GAUZE PADS · 沒有影像 · 手術墊 "TSE FONG" GAUZE PADS ... 脫脂紗布 "TSE FONG" ABSORBENT GAUZE · 沒有影像 ... Read More
澤豐化工棉製廠股份有限公司相關藥物 | 合法醫療器材資訊網
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藥品一覽 | 合法醫療器材資訊網
申請商澤豐化工棉製廠股份有限公司 台灣. 500 G IN BOX. 繃帶 "TSE FONG" ABSORBENT BANDAGE · 沒有影像 · 繃帶 "TSE FONG" ABSORBENT ... Read More
醫療器材許可證資料集 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證資料集清單 | 合法醫療器材資訊網
英文品名: "TSE FONG" GAUZE PADS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000104號| 有效日期: 1987/12/22 | 註銷狀態: 已註銷| 註銷日期: 1987/11/24 | 註銷理由: 列屬 ... Read More
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
相關資訊整理
【手術墊】許可證字號:衛署醫器製字第000104號
器材品名:手術墊許可證字號:衛署醫器製字第000104號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/11/24註銷理由:列屬無須查驗登記項目範圍...