Amplatzer Family of Vascular Plugs | 合法醫療器材資訊網
Intended Use: The AMPLATZER™ Vascular Plug II is indicated for arterial and venous embolizations in the peripheral vasculature.
Contraindications: None known.
Warnings: The safety and effectiveness of this device for cardiac uses (for example, patent ductus arteriosus or paravalvular leak closures) and neurological uses have not been established.
Precautions:
This device was sterilized with ethylene oxide and is for single use only. Do not reuse or resterilize this device. Attempts to resterilize this device can cause a malfunction, insufficient sterilization, or harm to the patient. Use on or before the last day of the expiration month that is printed on the product packaging label. Patients with nickel allergy can experience an allergic reaction to this device. Do not use this device if the sterile package is open or damaged...AVP II | 合法醫療器材資訊網
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【“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器】許可證字號:衛部醫器陸輸字第001011號
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【“奧庫泰”遞送導管系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028142號
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