Deep Brain Stimulation | 合法醫療器材資訊網
DEEP BRAIN STIMULATION THERAPY: IMPORTANT INFORMATION REGARDING THE DEEP BRAIN STIMULATION (DBS) LEAD DEPTH STOP
Models Affected: Models 3387/3387S, 3389/3389S, and 3391/3391S DBS Lead Kits
Description:
This notification provides you important safety information regarding the use of the depth stop accessory provided in all Medtronic Deep Brain Stimulation (DBS) lead kits. The Medtronic DBS depth stop, otherwise referred to as the lead holder, is used to establish the implant depth. The depth stop interfaces with parts of the stereotactic system used during surgery to control placement of the DBS lead tip to the target location. Medtronic has received complaints from physicians reporting that the DBS depth stop did not adequately secure to the lead. This letter provides information regarding this produc...
Class 1 Device Recall Deep Brain Stimulation Lead Kit | 合法醫療器材資訊網
Class 2 Device Recall Deep Brain Stimulation (DBS") Lead Kits | 合法醫療器材資訊網
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SenSight | 合法醫療器材資訊網
【"美敦力"皮下導線系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017414號
器材品名:"美敦力"皮下導線系統許可證字號:衛署醫器輸字第017414號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/13發證日期...
【“美敦力”神經內視鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第018842號
器材品名:“美敦力”神經內視鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第018842號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
器材品名:腸胃血管溫控支架許可證字號:衛署醫器輸字第008162號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022257號
器材品名:“柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統許可證字號:衛署醫器輸字第022257號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【去纖維顫動導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008115號
器材品名:去纖維顫動導管許可證字號:衛署醫器輸字第008115號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期...
【"美敦力" 艾必賜耳鼻喉科動力系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012788號
器材品名:"美敦力"艾必賜耳鼻喉科動力系統許可證字號:衛署醫器輸字第012788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【“美敦力”深腦部刺激延長線組】許可證字號:衛部醫器輸字第025749號
器材品名:“美敦力”深腦部刺激延長線組許可證字號:衛部醫器輸字第025749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/03發...
【“美敦力”深腦部電刺激導線組】許可證字號:衛部醫器輸字第031580號
器材品名:“美敦力”深腦部電刺激導線組許可證字號:衛部醫器輸字第031580號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/31發...
【“雅客”可回收血栓過濾網】許可證字號:衛部醫器輸字第030760號
器材品名:“雅客”可回收血栓過濾網許可證字號:衛部醫器輸字第030760號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/12發證日...
【“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019171號
器材品名:“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統許可證字號:衛署醫器輸字第019171號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"美敦力" 心外膜整律導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009927號
器材品名:"美敦力"心外膜整律導線許可證字號:衛署醫器輸字第009927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/23發證日...
【“百靈列”手術導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024375號
器材品名:“百靈列”手術導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第024375號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/03發證日期...
【“美敦力”薦神經神經電刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第024664號
器材品名:“美敦力”薦神經神經電刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第024664號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/25發...
【“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024399號
器材品名:“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024399號註銷狀態:已註銷註銷日期:...
【“美敦力”刺激測試導線組】許可證字號:衛署醫器輸字第024829號
器材品名:“美敦力”刺激測試導線組許可證字號:衛署醫器輸字第024829號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/08/15註銷理由:自請註銷...