Baxter Healthcare Corporation Announces FDA Clearance ... | 合法醫療器材資訊網
2005年11月18日—"ExtendingtheshelflifeforplateletscollectedonBaxter'sAMICUSSeparatorwillhelptoassurethatanadequatesupplyofhigh-quality ...
DEERFIELD, Ill., Nov. 18 /PRNewswire-FirstCall/ -- Baxter Healthcare Corporation announced today that it has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the seven day storage of leukoreduced, apheresis platelets collected on the AMICUS(R) Separator and stored in Baxters PL 2410 collection container. This clearance will allow for the transfusion of these platelets when coupled with 100% release testing for bacterial contamination using the bioMerieux BacT/ALERT Microbial Detection System, as described in the AMICUS Separator Operators Manual, and licensed by blood centers as determined by the FDA.
"Extending the shelf life for platelets collected on Baxters AMICUS Separator will help to assure that an adequate supply of high-quality platelets are available for patients in need," said Kevin McCulloch, general manager for Baxters T...
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Plateletapheresis with the New Baxter | 合法醫療器材資訊網
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