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本申请是申请日2009年2月20日、申请号200980113814.3、发明名称为“抗环瓜氨酸肽抗体的检测方法”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及检测主体中类风湿性关节炎(RA)的存在、潜在性或倾向性的体外检测方法。本发明特别涉及自动检测,具体地,涉及评估类风湿性关节炎(RA)的检测方法,该检测方法包括检测主体中对环瓜氨酸肽具有特异性的内源抗体(抗CCP抗体)的存在或水平。本发明还涉及检测主体中对环瓜氨酸肽具有特异性的内源抗体(抗CCP抗体)的存在或水平的方法。
背景技术
类风湿性关节炎(RA)是常见的、系统性自身免疫性疾病,影响0.5-1%的成年人口。类风湿性关节炎的特点是滑液关节发炎。这能导致累积的关节磨损并因此降低生活质量。一般认为早期治疗对预防不可逆的关节损害是重要的,因此尽可能在病程的早期诊断类风湿性关节炎是重要的。1987年美国风湿病学会(ACR)分级广泛应用于类风湿性关节炎的诊断中,尽管事实上它们并不非常适合早期类风湿性关节炎(RA)的诊断。这是因为美国风湿病学会的标准非常依赖于临床症状的表现,而这些症状并不经常出现在早期类风湿性关节炎中。理想地需要一种对类风湿性关节炎高度特异和灵敏的血清学标记物,使得风湿病学家可以识别那些因作为积极治疗方案的候选者而受益的病患。目前,类风湿因子(RF)检测通常被用作类风湿性关节炎的血清学标记物,尽管该检测被认为缺少特异性并通常在疾病(血清反应阴性的类风湿性关节炎)中不存在。
最近几年中,已经记述了一种新的抗体标记物,报道其对类风湿性关节炎病患具有高度的特异性(>95%)和灵敏性(80%)。已经发现患有类风湿性关节炎的患者产生内源的抗环瓜氨酸肽自身抗体(抗CCP抗体),并且这些被用作早期类风湿性关节炎的诊断中的标记物。自从1998年第一次报导存在于血液中并且与含有氨基酸瓜氨酸的合成肽反应的抗体对类风湿性关节炎具有高度特异性,检测病患血液或血清或血浆中的抗CCP抗体已经成为这种疾病的早期诊断和准确诊断中的选择方法。
特异于CCP的内源抗体(抗CCP...
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【羅氏免疫分析抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026069號
器材品名:羅氏免疫分析抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...