因諾 | 合法醫療器材資訊網
中文品名:因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組,英文品名:INNO-LIA...英文品名:〝SOLANO〞Chairformpoweredtable(Non-sterile)|許可證字號:衛 ...
中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組的英文品名是INNO-LIA HCV Score, 許可證字號是衛部醫器輸字第033129號, 有效日期是2025/01/09, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。, 醫器規格是80538,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台富製藥股份有限公司.
許可證字號衛部醫器輸字第033129號註銷狀態(空)註銷日期(空) 註銷理由(空)有效日期2025/01/09發證日期2020/01/09許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數3通關簽審文件編號DHA05603312901中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組英文品名INNO-LIA HCV Score效能本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。劑型(空)包裝(空)醫器主類別一B 血液學及病理學裝置醫器次類別一B4020 分析特定試劑醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格80538,以下空白。限制項目輸 入申請商名稱台富製藥股份有限公司申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號申請商統一編號05084773[1]製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM製造廠公司地址(空)製造廠國別BELGIUM製程(空)異動日期2020/06/13製造許可登錄編號QSD10382 許可證字號衛部醫器輸字第033129號註銷狀態(空)註銷日期(空) 註銷理由(空)有效日期2025/01/09發證日期2020/01/09許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數3通關簽審文件編號DHA05603312901中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組英文品名INNO-LIA HCV Sc...
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