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世基南港廠通過衛生署GMP輔導查廠。美國FDA核准在Coumadin® (warfarin)藥物仿單上註明藥物基因資訊,世基透過中央研究院的專屬授權,得以具體說明其基因標記VKORC1。 美國FDA宣布在Tegretol® (carbamazepine)仿單上加註帶有HLA-B*1502基因型的人引發史蒂芬強生症候群以及毒性表皮壞死鬆懈症的風險比正常人高。 執行經濟部業界科專計畫。
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世基華法林基因檢測套組(1639、1075、0430) | 合法醫療器材資訊網
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【豐技岱奧菲反應增強液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000685號
器材品名:豐技岱奧菲反應增強液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000685號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【"瓦立克" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020141號
器材品名:"瓦立克"新生兒半乳糖試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020141號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000876號
器材品名:豐技帝必利亞LJ培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000876號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【"瑪斯爾瑞" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018055號
器材品名:"瑪斯爾瑞"臨床使用的質譜儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018055號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【蘇甦器】許可證字號:衛署醫器輸字第001631號
器材品名:蘇甦器許可證字號:衛署醫器輸字第001631號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000781號
器材品名:歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000781號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【世基1075檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003044號
器材品名:世基1075檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003044號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/05發證日期:201...
【日水GAM半固體培養基 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000780號
器材品名:日水GAM半固體培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000780號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/0...
【“豐技”立克次體IgG玻片檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020404號
器材品名:“豐技”立克次體IgG玻片檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【瓦立克人類胎盤生長因子品管劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028431號
器材品名:瓦立克人類胎盤生長因子品管劑許可證字號:衛部醫器輸字第028431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26...
【日水GAM培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001252號
器材品名:日水GAM培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/26發證...
【豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005607號
器材品名:豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/2...
【普利敦採檢拭子】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004161號
器材品名:普利敦採檢拭子許可證字號:衛署醫器輸壹字第004161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾有效...
【"豐技" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011364號
器材品名:"豐技"新生兒半乳糖試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第029520號
器材品名:豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第029520號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...