Abre Venous Self-expanding Stent System | 合法醫療器材資訊網
This is a brief overview of information related to FDAs approval to market this product. See the links below to the Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) and product labeling for more complete information on this product, its indications for use, and the basis for FDAs approval.
Product Name: Abre Venous Self-expanding Stent System PMA Applicant: Medtronic Vascular, Inc. Address: 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441 Approval Date: October 21, 2020 Approval Letter: Approval Order[1]
What is it? The Abre Venous Self-expanding Stent System has two components: a metal stent made from nickel titanium (nitinol) and a stent delivery system used to place the stent in a vein. The stent system is intended to treat deep venous obstruction, which occurs when a vein located in the groin area (iliofemoral vein) be...
Deep Venous Products | 合法醫療器材資訊網
Abre Venous Stent - Indications, Safety | 合法醫療器材資訊網
Abre Venous Stent | 合法醫療器材資訊網
Abre Venous Self | 合法醫療器材資訊網
Abre Venous Self-expanding Stent System | 合法醫療器材資訊網
【“美瑞特”福祿動靜脈廔管用導引鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第021033號
器材品名:“美瑞特”福祿動靜脈廔管用導引鞘許可證字號:衛署醫器輸字第021033號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【"美敦力" 高範圍肝素/試驗卡匣】許可證字號:衛署醫器輸字第016141號
器材品名:"美敦力"高範圍肝素/試驗卡匣許可證字號:衛署醫器輸字第016141號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【“柯惠”內視鏡花生米鈍性分離桿】許可證字號:衛署醫器輸字第014307號
器材品名:“柯惠”內視鏡花生米鈍性分離桿許可證字號:衛署醫器輸字第014307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/17...
【“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組】許可證字號:衛部醫器輸字第030807號
器材品名:“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組許可證字號:衛部醫器輸字第030807號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第030635號
器材品名:“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器許可證字號:衛部醫器輸字第030635號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【柏德傑自動擴張式膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021459號
器材品名:柏德傑自動擴張式膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/15...
【"倍而固"洗腎機】許可證字號:衛署醫器輸字第009887號
器材品名:"倍而固"洗腎機許可證字號:衛署醫器輸字第009887號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾有效期...
【"卡迪諾" 呼吸器管路 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002423號
器材品名:"卡迪諾"呼吸器管路(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002423號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許...
【“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件】許可證字號:衛部醫器輸字第029733號
器材品名:“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件許可證字號:衛部醫器輸字第029733號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“豪爾亞”納德網塞補片】許可證字號:衛部醫器輸字第028586號
器材品名:“豪爾亞”納德網塞補片許可證字號:衛部醫器輸字第028586號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/18發證日期...
【“傑那”傑瑞婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007274號
器材品名:“傑那”傑瑞婦產科用腹腔鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007274號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/...
【"美敦力" 典型快速交換自動擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011729號
器材品名:"美敦力"典型快速交換自動擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011729號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【“亞培”頸動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019701號
器材品名:“亞培”頸動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019701號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾...
【“美敦力”希克穿戴式心律記錄器】許可證字號:衛部醫器輸字第028246號
器材品名:“美敦力”希克穿戴式心律記錄器許可證字號:衛部醫器輸字第028246號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/14註銷理由:自...
【"柯惠" 內視鏡自動血管夾】許可證字號:衛署醫器輸字第010735號
器材品名:"柯惠"內視鏡自動血管夾許可證字號:衛署醫器輸字第010735號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/30發證日...