510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
1to10of16ResultsProductCode:FGEApplicant:C.R.BARD,INCDecisionDateTo:04/02/2014...bardconformexxbiliarystentanddeliverysystem21,C.R.BARD,INC.K02199422...bard/angiomedstents35,C.R.BARD,INC.K89639136 ...
A 510(K) is a premarket submission made to FDA to demonstrate that the device to be marketed is as safe and effective, that is, substantially equivalent, to a legally marketed device (section 513(i)(1)(A) FD&C Act) that is not subject to premarket approval.
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References Learn more... (www.fda.gov)"安吉美爾德" 巴德康佛明斯膽道支架"ANGIOMED" BARD ... | 合法醫療器材資訊網
"安吉美爾德" 巴德康佛明斯膽道支架"ANGIOMED" BARD ... | 合法醫療器材資訊網
"安吉美爾德" 巴德康佛明斯膽道支架 | 合法醫療器材資訊網
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ANGIOMED 相關藥物 | 合法醫療器材資訊網
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【冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009487號
器材品名:冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第009487號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【"安吉美爾德" 巴德康佛明斯膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第010558號
器材品名:"安吉美爾德"巴德康佛明斯膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第010558號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由...
【組織擴張器】許可證字號:衛署醫器輸字第003856號
器材品名:組織擴張器許可證字號:衛署醫器輸字第003856號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;;改列...
【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
器材品名:腸胃血管溫控支架許可證字號:衛署醫器輸字第008162號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【組織擴張器】許可證字號:衛署醫器輸字第006346號
器材品名:組織擴張器許可證字號:衛署醫器輸字第006346號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;;改列...