Bulkamid Urethral Bulking System | 合法醫療器材資訊網
2020年2月14日—Whatisit?Bulkamidisathick,permanentgelusedtotreatwomenwhohavestressurinaryincontinenceduetoweakpelvicfloor(urethral ...
This is a brief overview of information related to FDA’s approval to market this product. See the links below to the Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) and product labeling for more complete information on this product, its indications for use, and the basis for FDA’s approval.
Product Name: Bulkamid Urethral Bulking System PMA Applicant: Contura International A/S Address: Sydmarken 23, 2860 Soborg, Denmark Approval Date: January 28, 2020 Approval Letter: Approval Order[1]
What is it? Bulkamid is a thick, permanent gel used to treat women who have stress urinary incontinence[2] due to weak pelvic floor[3] (urethral sphincter) muscles. The Bulkamid Urethral Bulking System is a single-use kit that consists of sterile syringes filled with the Bulkamid gel, a...
Axonics acquires Contura and its Bulkamid bulking agent for ... | 合法醫療器材資訊網
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【“麥新”親水性線圈栓塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018960號
器材品名:“麥新”親水性線圈栓塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第018960號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/25發證...
【“索羅格”血液幫浦控制裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第018559號
器材品名:“索羅格”血液幫浦控制裝置許可證字號:衛署醫器輸字第018559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/23發證...
【“亞培”高鐸格康曼血管導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024975號
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【“可立耳”語言處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第021782號
器材品名:“可立耳”語言處理器許可證字號:衛署醫器輸字第021782號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第029492號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第029492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“曲克”愛佛盧迅食道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021172號
器材品名:“曲克”愛佛盧迅食道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021172號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29發...
【“美敦力”優芙菈高壓快速交換球囊擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027751號
器材品名:“美敦力”優芙菈高壓快速交換球囊擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第027751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【“曲克”利爾芙膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第021315號
器材品名:“曲克”利爾芙膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第021315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/13發證日期...
【“曲克”血管內擴張組】許可證字號:衛署醫器輸字第021089號
器材品名:“曲克”血管內擴張組許可證字號:衛署醫器輸字第021089號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/08發證日期:2...
【“亞培”速彼諾周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027315號
器材品名:“亞培”速彼諾周邊血管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/02...
【美樂迪人工電子耳】許可證字號:衛署醫器輸字第018541號
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【“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架】許可證字號:衛署醫器輸字第023745號
器材品名:“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架許可證字號:衛署醫器輸字第023745號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾】許可證字號:衛署醫器輸字第008051號
器材品名:"雅氏"鈦合金腦血管瘤夾許可證字號:衛署醫器輸字第008051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證日...
【“波士頓科技”宜諾自膨式支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024979號
器材品名:“波士頓科技”宜諾自膨式支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024979號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/...