非侵入式自動血壓計檢定檢查技術規範 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月14日—2.2壓脈袋(Cuff):血壓計的零件,包括一個氣囊和一個綁帶,包裹在病人的四肢上。2.3非侵入式血壓量測(Non-InvasiveBloodPressureMeasurement...3.6壓脈袋壓力應在任意時間可以用單鍵操作中止血壓量測,並且可快速排氣。...型連接器和軟管,將經校正的標準血壓計連接至氣壓管路(見圖1)。
1.適用範圍:本規範適用於上臂部(含隧道式)及手腕使用之非侵入式自 動血壓計(以下簡稱血壓計),其係利用一種膨脹式壓脈袋(Inflata- ble Cuff)的方式,用於非侵入式動脈血壓量測之儀器。 2.用詞定義: 2.1 氣囊( Bladder):壓脈袋的可膨脹部分。 2.2 壓脈袋(Cuff):血壓計的零件,包括一個氣囊和一個綁帶,包裹 在病人的四肢上。 2.3 非侵入式血壓量測( Non-Invasive Blood Pressure Measurement ):未經刺入動脈而間接量測之動脈血壓。 2.4 收縮壓(數值)( Systolic Blood Pressure Value):由於左心 室收縮而引起的動脈血壓最大讀值。 2.5 舒張壓(讀值)(Diastolic Blood Pressure Value):在全身( 左心室)放鬆時動脈血壓的最小讀值。 2.6 氣壓系統(Pneumatic System):包括所有受壓和壓力控制零件, 如壓脈袋、管路、連接器、閥門、換能器和泵的系統。 2.7 綁帶(Sleeve):包含附在氣囊的基本無彈性壓脈袋部分。 2.8 血壓量測系統( Blood Pressure Measuring System):包括至少 一個壓脈袋,連接於氣壓系統;至少一個量測顯示值。 2.9 歸零設定(Zero Setting):在大氣壓(表壓:0 kPa(0mmHg)) 的狀態下將壓力讀數的誤差修正至 0 kPa( 0mmHg)的程序。 3.構造: 3.1 血壓計計量血壓之單位為千帕( kPa)或毫米汞柱(mmHg)。 3.2 血壓計應於明顯處標示下列事項: (1) 型號及器號。 (2) 製造廠商之名稱或標記。 (3) 量測範圍及量測單位。 (4) 氣囊的中心,正確的指示壓脈袋置於動脈上之正確位置。 (5) 衛生署查驗登記許可字號。 ...
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