510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
References
Products Classification
Database Information for Introducer, Catheter
(www.accessdata.fda.gov)
Code of Federal Regulations
(CFR) database information for 870.1340
(www.accessdata.fda.gov)
PDF for K031906
(www.accessdata.fda.gov)
Device Classification Name
introducer, catheter[1]
510(k) Number
K031906
Device Name
APEEL CS CATHETER DELIVERY SYSTEM
Applicant
ST. JUDE MEDICAL
...
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