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世基生醫在台灣設有研發中心以及GMP/ISO分子檢測製造認證工廠。...世基1502電泳、世基1639和世基0430檢測套組取得衛生署IVD許可證世基1502/5801系列 ...
專利與認證 2022 通過TFDA- LDTs實驗室列冊(列冊登錄編號LDT0010)以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證 2018 通過食藥署試辦「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」輔導暨查核。 2018 HLA-B*27/1502/5801/5701獲得IVD List B CE認證 (認證機構: Bsi)。 2016 世基台北廠獲得韓國KGMP認證。 2013 世基生醫分子醫學實驗室取得ISO 17025測試實驗室認證(認證機構: TAF)。 2012 世基台北廠通過ISO / CE IVD驗證。 2012 世基台北廠獲得GMP認證。 2012 由汐止遷廠至台北內湖區新廠。 2012 世基台北廠完工。 2012 通過ISO / CE IVD年度定期追查。 2012 世基汐止廠通過GMP後續查廠與新增品項。 ...世基華法林基因檢測套組(1639、1075、0430) | 合法醫療器材資訊網
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【豐技岱奧菲反應增強液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000685號
器材品名:豐技岱奧菲反應增強液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000685號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A】許可證字號:衛署醫器輸字第018413號
器材品名:歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A許可證字號:衛署醫器輸字第018413號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/14發證...
【歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000781號
器材品名:歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000781號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【奧特辛類風濕因子偵測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016259號
器材品名:奧特辛類風濕因子偵測套組許可證字號:衛署醫器輸字第016259號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延...
【豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001090號
器材品名:豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001090號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003436號
器材品名:"世基"組織核酸萃取套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003436號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由...
【尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032442號
器材品名:尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組許可證字號:衛部醫器輸字第032442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"伊名" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020025號
器材品名:"伊名"麴菌屬檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020025號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/...
【“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020400號
器材品名:“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【世基5801電泳檢測套組】許可證字號:衛署醫器製字第003681號
器材品名:世基5801電泳檢測套組許可證字號:衛署醫器製字第003681號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/18發證日期...
【弗卡氏 鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007224號
器材品名:弗卡氏鉤端螺旋菌屬血清檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007224號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【伸縮繃帶】許可證字號:衛署醫器製字第000294號
器材品名:伸縮繃帶許可證字號:衛署醫器製字第000294號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/11/01註銷理由:列屬無須查驗登記項目範...
【瓦立克人類胎盤生長因子品管劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028431號
器材品名:瓦立克人類胎盤生長因子品管劑許可證字號:衛部醫器輸字第028431號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26...
【維特時差式螢光判讀儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000424號
器材品名:維特時差式螢光判讀儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"久駿" 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004008號
器材品名:"久駿"肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/14發證...