終端滅菌環境監控培養基(三層)CMP® SteriPack Contact plate ... | 合法醫療器材資訊網
終端滅菌環境監控培養基(三層)CMP®SteriPackContactplate(Triplewrapped).完整的環境微生物檢控計劃除了採樣、計數與鑑定的基本動作之外,也需要藉由 ...
完整的環境微生物檢控計劃除了採樣、計數與鑑定的基本動作之外,也需要藉由檢測所得的資訊進行 整體統計分析 (historical data) 並建立可追溯性 (traceability),進一步建立廠區內微生物評估標準,其中包含 Alert 與 Action 程度。以期能控制產品中的微生物種類以及降低總微生物數量 (bioburden)。尤其對於關鍵控制區域 (Critical controlled area) 的監控,良好的微生物操作訓練以及適用的培養基是非常重要的。
產品優勢: BD Difco 原料製成,品質穩定 採用終端 γ 照射滅菌,降低交互汙染風險 效能測試符合 USP/EP GPT 要求 多層包裝,採用避免 H2O2 滲透材質 添加適當中和劑,避免偽陰性結果 保存期限達 6 個月,可以室溫保存 客製化訂做,應付各種需求 GMP 規格製造,可配合稽查 全省物流系統,配送迅速 環境監控 Environmental Monitoring 無菌性試驗 Sterility Test 模擬充填 Media Fill Test
終端滅菌、多層包裝環境監控用培養基
CMP® SteriPack TSB / SCDM 以及 TGC / FTM 液態培養基提供不同體積與各種容器規格,適合於注射接種、 直接添加或是濾膜浸入等無菌性試驗操作方式。
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成品培養基平板培養基CMP® PPM | 合法醫療器材資訊網
傳單 臨床類| 啟新生物科技GMP成品培養基製造家 | 合法醫療器材資訊網
檢測與鑑定| 啟新生物科技GMP成品培養基製造家 | 合法醫療器材資訊網
放射滅菌IRRAD | 合法醫療器材資訊網
傳單 CMP® | 合法醫療器材資訊網
成品培養基CMP® | 合法醫療器材資訊網
終端滅菌環境監控培養基(三層)CMP® SteriPack Contact plate ... | 合法醫療器材資訊網
傳單 食品類| 啟新生物科技GMP成品培養基製造家 | 合法醫療器材資訊網
啟新生技|廠房介紹 | 合法醫療器材資訊網
滅菌指示劑| 啟新生物科技GMP成品培養基製造家 | 合法醫療器材資訊網
【啟新木蜜糖培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000184號
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【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
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【啟新糞便檢體緩衝盒】許可證字號:衛署醫器製壹字第000196號
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【傲世 四環黴素30微克紙錠】許可證字號:衛署醫器輸字第016147號
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【生物梅里埃抗碳青黴烯類腸內菌顯色培養基】許可證字號:衛部醫器輸字第027556號
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【傲世金黃色葡萄球菌快速鑑定套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001602號
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【啟新胰化蛋白大豆肉羹】許可證字號:衛署醫器製壹字第000284號
器材品名:啟新胰化蛋白大豆肉羹許可證字號:衛署醫器製壹字第000284號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已...
【傲世 健他黴素10微克紙錠】許可證字號:衛署醫器輸字第016187號
器材品名:傲世健他黴素10微克紙錠許可證字號:衛署醫器輸字第016187號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已...
【“大家沖”染料及化學溶液染料(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013109號
器材品名:“大家沖”染料及化學溶液染料(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013109號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003640號
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【BD腸球菌篩選培養基】許可證字號:衛署醫器輸字第013199號
器材品名:BD腸球菌篩選培養基許可證字號:衛署醫器輸字第013199號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/20發證日期:2...
【BD活性碳酵母萃取瓊脂培養基 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001748號
器材品名:BD活性碳酵母萃取瓊脂培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【啟新歐普培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000358號
器材品名:啟新歐普培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有效...
【生物梅里埃巧克力培養基含複合維生素X】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002239號
器材品名:生物梅里埃巧克力培養基含複合維生素X許可證字號:衛署醫器輸壹字第002239號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註...
【啟新 L-J 培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000182號
器材品名:啟新L-J培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第000182號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有效期...