Summary Basis of Decision | 合法醫療器材資訊網
OnJanuary17,2018,HealthCanadaissuedaClassIVLicencewithconditionstoThoratecCorporationfortheHeartMate3LeftVentricularAssistSystem ...
Summary Basis of Decision (SBD)Summary basis of decision (SBD) documents provide information related to the original authorization of a product. The SBD[1] for the is located below.
The following table describes post-licensing activity for the . For more information on the type of information found in PLATs, please refer to the Frequently Asked Questions: Summary Basis of Decision (SBD) Project: Phase II.[2]
For additional information about the medical device application process, refer to the Management of Applications for Medical Device Licences and Investigational Testing Authorizations Guidance[3].
Post-Licensing Activity Table (PLAT)
Activity/Application Type, Application Number Date Submitted ...HeartMate III IFU.book | 合法醫療器材資訊網
Class 2 Device Recall HeartMate 3 Left Ventricular Assist ... | 合法醫療器材資訊網
HeartMate 3 Left Ventricular Assist System (LVAS) | 合法醫療器材資訊網
Summary Basis of Decision | 合法醫療器材資訊網
HeartMate 3 TM Left Ventricular Assist System Instructions For ... | 合法醫療器材資訊網
Patient Handbook | 合法醫療器材資訊網
全民健康保險特材新收載品項明細表 項次 特材代碼 特材中文 ... | 合法醫療器材資訊網
Thoratec HeartMate 3 Left Ventricular Assist System Implant Kit | 合法醫療器材資訊網
【“史賽克”紐偌楓艾特斯支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029356號
器材品名:“史賽克”紐偌楓艾特斯支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第029356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/26...
【"麥新" 親水性栓塞系統 】許可證字號:衛署醫器輸字第011016號
器材品名:"麥新"親水性栓塞系統 許可證字號:衛署醫器輸字第011016號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已...
【"曲克"利爾芙635膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第014293號
器材品名:"曲克"利爾芙635膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第014293號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第028335號
器材品名:“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第028335號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“優樂”氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第033761號
器材品名:“優樂”氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第033761號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/11發證日期:2020/06...
【“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029251號
器材品名:“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第029251號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【人工心肺機】許可證字號:衛署醫器輸字第002768號
器材品名:人工心肺機許可證字號:衛署醫器輸字第002768號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
器材品名:“索羅格”小兒血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第024397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18發證日期...
【“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022546號
器材品名:“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統許可證字號:衛署醫器輸字第022546號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/...
【因沛樂心室支持系統RP】許可證字號:衛部醫器輸字第033923號
器材品名:因沛樂心室支持系統RP許可證字號:衛部醫器輸字第033923號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/26發證日期...
【“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029980號
器材品名:“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管許可證字號:衛部醫器輸字第029980號註銷狀態:註銷日...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023488號
器材品名:“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第023488號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028961號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第028961號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“曲克” 闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第026793號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛部醫器輸字第026793號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/25發證...