分子暨組織診斷部 | 合法醫療器材資訊網
羅氏分子診斷為全球分子診斷的領導者,致力研發六大重點產品線,包括病毒學、婦女保健、微生物學、血液篩檢、腫瘤學、基因體學。為符合臨床診斷檢驗的需求,均設計了實驗操作之污染管控 (Contamination Control) 系統 (如AmpErase®酵素) 及獨特的內、外部品管 (Internal Control、Positive / Negative Control) 。羅氏產品均由GMP工廠所生產,且多由美國FDA及歐盟CE認證合格,提供客戶最正確、可靠的臨床診斷結果。
詳細介紹[1]COBAS® AmpliPrep/ COBAS® TaqMan System
羅氏全自動核酸粹取儀(未滅菌)/ 羅氏即時偵測PCR分析儀
衛署醫器輸壹字第002266號/ 衛部醫器輸字第034151號
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羅氏可霸斯全自動模組化整合型生化分析儀(未滅菌) "Roche ... | 合法醫療器材資訊網
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【"羅氏" 全方位血糖機組專用品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013322號
器材品名:"羅氏"全方位血糖機組專用品管液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013322號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第012375號
器材品名:羅氏可霸斯-FPD-D雙合試驗校正液許可證字號:衛署醫器輸字第012375號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/11/16註銷理由:...
【麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013652號
器材品名:麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013652號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【羅氏可霸斯c 羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑第二代(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008324號
器材品名:羅氏可霸斯c羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑第二代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008324號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【專業型舒柔採血筆(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004802號
器材品名:專業型舒柔採血筆(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004802號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【羅氏免疫分析胃泌素釋放胜肽前體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025893號
器材品名:羅氏免疫分析胃泌素釋放胜肽前體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025893號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026062號
器材品名:羅氏同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【羅氏免疫分析黃體酮檢驗試劑第三代校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第028412號
器材品名:羅氏免疫分析黃體酮檢驗試劑第三代校正液許可證字號:衛部醫器輸字第028412號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014661號
器材品名:羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014661號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許...
【希森美康11項尿液試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第029303號
器材品名:希森美康11項尿液試紙許可證字號:衛部醫器輸字第029303號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/26發證日期...
【羅氏可霸斯c 111鎂檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006479號
器材品名:羅氏可霸斯c111鎂檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006479號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【羅氏可霸斯印諦快 400 臨床生化分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002122號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快400臨床生化分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第002122號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第012402號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽校正液許可證字號:衛署醫器輸字第012402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【羅氏可霸斯免疫分析癌抗原125 ll檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020763號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析癌抗原125ll檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020763號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【羅氏可霸斯免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020783號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020783號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...