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申請商 五鼎生物技術股份有限公司
本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。 效能變更(新增適用機型):核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
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【“磊仕”陽壓呼吸系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027032號
器材品名:“磊仕”陽壓呼吸系統許可證字號:衛部醫器輸字第027032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/02發證日期:2...
【“瑞斯”呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第021289號
器材品名:“瑞斯”呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第021289號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期者有效...
【〝國睦〞美利馳醫療用手杖 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008439號
器材品名:〝國睦〞美利馳醫療用手杖(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008439號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"康揚" 醫療用手杖 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006191號
器材品名:"康揚"醫療用手杖(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006191號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/19發...
【"泓傑"外科手術用衣帽口罩包】許可證字號:衛署醫器製字第001727號
器材品名:"泓傑"外科手術用衣帽口罩包許可證字號:衛署醫器製字第001727號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/23發...
【“陽昇”病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004865號
器材品名:“陽昇”病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004865號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/05發...
【〝祥巽〞浮動座墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011850號
器材品名:〝祥巽〞浮動座墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011850號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/20發...
【"均佳"助行器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003464號
器材品名:"均佳"助行器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003464號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許可證已...
【"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000790號
器材品名:"璟明"體外診斷用血庫離心機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000790號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【雅登潔牙噴砂機】許可證字號:衛署醫器製壹字第000729號
器材品名:雅登潔牙噴砂機許可證字號:衛署醫器製壹字第000729號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由:許可證已逾有效...
【“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018069號
器材品名:“康格斯”機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/17...
【"立迅" 紗布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003789號
器材品名:"立迅"紗布(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/31發證日期:2...
【康揚免設碼可退片血糖監測系統】許可證字號:衛部醫器製字第006462號
器材品名:康揚免設碼可退片血糖監測系統許可證字號:衛部醫器製字第006462號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/07...
【“康揚”醫療用手杖 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000516號
器材品名:“康揚”醫療用手杖(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000516號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/16註銷理由:許...
【“國睦” 美利馳電動輪椅】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000891號
器材品名:“國睦”美利馳電動輪椅許可證字號:衛部醫器陸輸字第000891號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/09發證日...