Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
Premarket approval (PMA) is the FDA process of scientific and regulatory review to evaluate the safety and effectiveness of Class III medical devices. Class III devices are those that support or sustain human life, are of substantial importance in preventing impairment of human health, or which present a potential, unreasonable risk of illness or injury.
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References Learn more... (www.fda.gov)"美敦力" 賽西兒導線"Medtronic" SelectSure lead} | 合法醫療器材資訊網
"美敦力" 賽西兒導線 | 合法醫療器材資訊網
3830 SelectSecure | 合法醫療器材資訊網
https | 合法醫療器材資訊網
Medtronic wins expanded FDA nod for SelectSure pacing leads | 合法醫療器材資訊網
MRI SureScan Pacing Leads | 合法醫療器材資訊網
Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
特材收載品項 | 合法醫療器材資訊網
美敦力賽西兒導線· Medtronic SelectSure lead · 美敦力醫療產品股份 ... | 合法醫療器材資訊網
【內植用心律調整器】許可證字號:衛署醫器輸字第006868號
器材品名:內植用心律調整器許可證字號:衛署醫器輸字第006868號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/08/24註銷理由:未展延而逾期者...
【"美敦力" 確實固定導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009905號
器材品名:"美敦力"確實固定導管許可證字號:衛署醫器輸字第009905號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【“聖猷達”植入式心律監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032901號
器材品名:“聖猷達”植入式心律監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第032901號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/22發...
【心律導管】許可證字號:衛署醫器輸字第001950號
器材品名:心律導管許可證字號:衛署醫器輸字第001950號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/12/04註銷理由:自請註銷有效日期:1989/0...
【"聖猷達"心臟節律器之程式調節器】許可證字號:衛署醫器輸字第017083號
器材品名:"聖猷達"心臟節律器之程式調節器許可證字號:衛署醫器輸字第017083號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/...
【"奈普特"睡眠診斷軟體系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016616號
器材品名:"奈普特"睡眠診斷軟體系統許可證字號:衛署醫器輸字第016616號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證...
【“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033086號
器材品名:“美敦力”范倫特納威昂胸主動脈支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第033086號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“柯惠”新博泰斯複合式人工編網】許可證字號:衛部醫器輸字第031155號
器材品名:“柯惠”新博泰斯複合式人工編網許可證字號:衛部醫器輸字第031155號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/29...
【"聖猷達"雙向電燒導管】許可證字號:衛署醫器輸字第017004號
器材品名:"聖猷達"雙向電燒導管許可證字號:衛署醫器輸字第017004號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾...
【“美敦力”艾維芙行動式個人監護管理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029977號
器材品名:“美敦力”艾維芙行動式個人監護管理系統許可證字號:衛部醫器輸字第029977號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/14註銷...
【"美敦力" 艾坦插入式導線】許可證字號:衛署醫器輸字第010039號
器材品名:"美敦力"艾坦插入式導線許可證字號:衛署醫器輸字第010039號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/20發證日...
【“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第020083號
器材品名:“美敦力”思格拉植入式心臟去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第020083號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/...
【“戈爾”普羅帕騰血管移植物】許可證字號:衛部醫器輸字第029690號
器材品名:“戈爾”普羅帕騰血管移植物許可證字號:衛部醫器輸字第029690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/09發證...
【"迷你美" 貯藥筒】許可證字號:衛署醫器輸字第009815號
器材品名:"迷你美"貯藥筒許可證字號:衛署醫器輸字第009815號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾有效期...
【“亞諾”經皮導引鞘組】許可證字號:衛部醫器輸字第028751號
器材品名:“亞諾”經皮導引鞘組許可證字號:衛部醫器輸字第028751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/02發證日期:2...