Surgical aortic pericardial valves | 合法醫療器材資訊網
Brief summary: aortic bioprostheses
Indications: For use in patients whose aortic valvular disease warrants replacement of their natural or previously placed prosthetic valve.
Contraindications: Do not use if surgeon believes it would be contrary to the patient’s best interests.
Complications and side effects: Stenosis, regurgitation, endocarditis, hemolysis, thromboembolism, valve thrombosis, nonstructural dysfunction, structural valve deterioration, anemia, arrhythmia, hemorrhage, transient ischemic attack/stroke, congestive heart failure, myocardial infarction, angina, any of which could lead to reoperation, explantation, permanent disability, and death.
Warnings: Alternative therapies should be considered in the presence of conditions affecting calcium metabolism or when calcium containing chronic drug therapies are used, including children, adolescents, yo...
Bovine pericardial patch | 合法醫療器材資訊網
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510(k) Summary OCT 23 200B | 合法醫療器材資訊網
【“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023487號
器材品名:“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/02發證日...
【“愛德華”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009275號
器材品名:“愛德華”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009275號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環】許可證字號:衛署醫器輸字第020318號
器材品名:“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環許可證字號:衛署醫器輸字第020318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/13...
【"愛德華"人工合成心臟瓣膜環】許可證字號:衛署醫器輸字第007250號
器材品名:"愛德華"人工合成心臟瓣膜環許可證字號:衛署醫器輸字第007250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發...
【"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008316號
器材品名:"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管許可證字號:衛署醫器輸字第008316號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/04/26註銷理...
【"愛德華"心包嵌片】許可證字號:衛署醫器輸字第008285號
器材品名:"愛德華"心包嵌片許可證字號:衛署醫器輸字第008285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:199...
【“美敦力”心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023767號
器材品名:“美敦力”心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/12發證日期:201...
【“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023516號
器材品名:“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023516號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/29發證日...
【"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010572號
器材品名:"愛德華"弗佳帝堵塞用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010572號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/03/08發證...
【“愛德華”凸威壓力傳導器】許可證字號:衛署醫器輸字第021603號
器材品名:“愛德華”凸威壓力傳導器許可證字號:衛署醫器輸字第021603號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/27發證日...
【"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件】許可證字號:衛署醫器輸字第009076號
器材品名:"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件許可證字號:衛署醫器輸字第009076號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"愛德華"人工合成心臟瓣膜環】許可證字號:衛署醫器輸字第007667號
器材品名:"愛德華"人工合成心臟瓣膜環許可證字號:衛署醫器輸字第007667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發...
【"聖猶達" 豬組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009894號
器材品名:"聖猶達"豬組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009894號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:許可證已逾有...
【法佳地氏動脈栓塞切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第001659號
器材品名:法佳地氏動脈栓塞切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第001659號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/05/01註銷理由:有效期...
【"聖猶達" 豬組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010467號
器材品名:"聖猶達"豬組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010467號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/17發證日期:2...