Beacon® Tip Catheters return to U.S. and Canadian markets ... | 合法醫療器材資訊網
2018年4月2日—...TipTorconNB®Advantage5FrCatheter,usedinangiographicprocedures.In2015and2016,CookrecalledallBeaconTipCathetersdue ...
Bloomington, Ind. – Today, Cook Medical announced that physicians in the U.S. and Canada are once again able to order the Beacon® Tip Torcon NB® Advantage 5 Fr Catheter, used in angiographic procedures. In 2015 and 2016, Cook recalled all Beacon Tip Catheters due to an unexpected increase in complaints.
“When we saw the catheters acting in unexpected ways without a clear root cause, we knew we had to recall,”said Mark Breedlove, vice president of Cook Medical’s Vascular division. “We knew the product was in high demand, and how heavily physicians relied on this product. But, patient safety comes first, period.”
The relaunch comes after significant testing by engineering following the global recall. A change customers will notice is a new foil outer packaging that provides a barrier against environmental factors that were identified as contributing to the recall. ...
Torcon NB® Advantage Catheter | 合法醫療器材資訊網
Beacon® Tip Torcon NB® Advantage Catheter | 合法醫療器材資訊網
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Cook Beacon® Tip 5.0 Fr Angiographic Catheter | 合法醫療器材資訊網
Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter | 合法醫療器材資訊網
Cook G09362 Torcon NB® Advantage Catheter 5.0 Fr. | 合法醫療器材資訊網
Cook G12170 Beacon ® HNBR5.0-38-125-P-NS | 合法醫療器材資訊網
G47179 HNB5.0-38-125-P-NS | 合法醫療器材資訊網
【“曲克” 利弗爾周邊血管支架】許可證字號:衛部醫器輸字第028752號
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【“曲克”艾可梯超音波取樣針】許可證字號:衛署醫器輸字第020644號
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【"賓得士"電子十二指腸內視鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第014215號
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【“曲克”克頓修別茲膽道支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第019861號
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【"考迪斯" 診斷性血管照影用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007362號
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【“曲克”佛摩拉腎臟血管氣球擴張支架】許可證字號:衛署醫器輸字第024481號
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【胸針套管】許可證字號:衛署醫器輸字第001880號
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【"曲克" 內視鏡用夾】許可證字號:衛署醫器輸字第013848號
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【膽石取出套】許可證字號:衛署醫器輸字第003473號
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器材品名:“曲克”遠端導引託鏗增益導管許可證字號:衛署醫器輸字第022303號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/06發...
【"奧林柏斯" 電子式胃鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第011465號
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