双美生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
双美生物科技成立於 2001 年 2 月,並於2012年1月正式掛牌上櫃買賣。為國內首家研發生產生醫級膠原蛋白廠商。鑑於國內生醫材料級膠原蛋白及其應用產品均仰賴國外進口,為解決膠原蛋白大部分由牛隻體結締組織萃取可能受到狂牛病污染的疑慮,故致力於研發突破關鍵技術,利用國內唯一的 S.P.F. 無特定病原豬場生產的豬體皮,從事生醫高分子材料—膠原蛋白原料及生物醫學應用品的研究開發。 此一基礎生物材料的研發成功,將為台灣未來在生物醫學材料工程領域的研究,奠定一個良好的基礎。双美生物科技為落實生技產業植根台灣,建立公司企業及品牌形象,進駐台南科學工業園區, 建立 GMP 廠且並已成功量產,卓越的品質,已獲肯定為國際級膠原蛋白專家,相關產品具國際市場高度競爭力。除了已榮獲衛生署核發首張國人自行研發成功的皮膚填補植入劑上市許可證外,目前也已成功在中國大陸申請上市證書及市場行銷佈局。 双美生物科技自我期許能成為國內生技產業中,從研發、量產、認證到行銷一貫作業的成功標竿,為振興國內生技產業盡一棉薄之力。 經營理念 鑑於國內生醫材料級膠原蛋白及其應用產品均仰賴國外進口,為解決膠原蛋白大部分由牛隻體結締組織萃取可能受到狂牛病污染的疑慮,故致力於研發突破關鍵技術,利用國內唯一的 S.P.F. 無特定病原豬場生產的豬體皮,從事生醫高分子材料—膠原蛋白原料及生物醫學應用品的研究開發。
產品/服務生醫級膠原蛋白溶液
膠原蛋白植入劑
可吸收性手術止血棉
膠原蛋白骨填料
牙科骨填料
膠原蛋白牙科膜
膠原蛋白骨填補顆粒
膠原蛋白基質
保養品系列
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【“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組】許可證字號:衛部醫器製字第005379號
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【"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000543號
器材品名:"中鎮"貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000543號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/30發...
【“長安” 分流系統植入用器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001168號
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【“生物鎵”無針式傳輸器及其配件】許可證字號:衛部醫器製字第006870號
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【中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000361號
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【華德呼吸導管 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000633號
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【奧斯吉外科手術用骨水泥】許可證字號:衛部醫器製字第006913號
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【微電腦溫度調節器】許可證字號:衛署醫器製壹字第000337號
器材品名:微電腦溫度調節器許可證字號:衛署醫器製壹字第000337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/06/25註銷理由:效能逾越等級...
【"匹恩梯"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014293號
器材品名:"匹恩梯"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005415號
器材品名:鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005415號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/21...
【"康定" 生理監視器】許可證字號:衛署醫器製字第001657號
器材品名:"康定"生理監視器許可證字號:衛署醫器製字第001657號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/12發證日期:200...
【"康定" 血壓量測監視器】許可證字號:衛署醫器製字第001658號
器材品名:"康定"血壓量測監視器許可證字號:衛署醫器製字第001658號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/12發證日期...
【"華德" 噴霧設備(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000473號
器材品名:"華德"噴霧設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000473號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/26發證...
【“匹恩梯”皮質電極系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030942號
器材品名:“匹恩梯”皮質電極系統許可證字號:衛部醫器輸字第030942號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/05發證日期...
【“華德”氧氣面罩組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007504號
器材品名:“華德”氧氣面罩組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/30發...