ROTAPRO™ System | 合法醫療器材資訊網
Percutaneous rotational coronary atherectomy with the ROTAPRO Rotational Atherectomy System, as a sole therapy or with adjunctive percutaneous coronary intervention (PCI) is indicated in patients with calcific coronary artery disease who meet one of the following selection criteria:
Single vessel atherosclerotic coronary artery disease with a stenosis that can be passed with a guidewire; Multiple vessel coronary artery disease that in the physician’s judgment does not pose undue risk to the patient; Patients who have had prior PCI, and who have native coronary artery post-balloon angioplasty restenosis; or, Native vessel atherosclerotic coronary artery disease that is less than 25 mm in length. CONTRAINDICATIONS AND RESTRICTIONSContraindications
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【“泰爾茂”阿酷佛斯冠狀動脈汽球擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029409號
器材品名:“泰爾茂”阿酷佛斯冠狀動脈汽球擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第029409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"柯惠"舒耐久麥克森縫合線(附針/不附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第017756號
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【“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件】許可證字號:衛部醫器輸字第029703號
器材品名:“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件許可證字號:衛部醫器輸字第029703號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【"佳騰" 導線口插拴】許可證字號:衛署醫器輸字第012065號
器材品名:"佳騰"導線口插拴許可證字號:衛署醫器輸字第012065號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷理由:許可證已逾有效...
【輸血點滴器】許可證字號:衛署醫器製字第000015號
器材品名:輸血點滴器許可證字號:衛署醫器製字第000015號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/10/15註銷理由:查廠未獲通過有效日期:...
【"曲克"息肉取出環】許可證字號:衛署醫器輸字第016724號
器材品名:"曲克"息肉取出環許可證字號:衛署醫器輸字第016724號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/22發證日期:200...
【“柯惠”導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029039號
器材品名:“柯惠”導航系統許可證字號:衛部醫器輸字第029039號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/09發證日期:2017/...
【“百多力”電生理配件】許可證字號:衛部醫器輸字第031680號
器材品名:“百多力”電生理配件許可證字號:衛部醫器輸字第031680號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/17發證日期:2...
【"曲克" 優皮傑閉合氣球導管組】許可證字號:衛署醫器輸字第012005號
器材品名:"曲克"優皮傑閉合氣球導管組許可證字號:衛署醫器輸字第012005號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/21發...
【羅瑞爾加強支撐導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009652號
器材品名:羅瑞爾加強支撐導線許可證字號:衛署醫器輸字第009652號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/27發證日期:2...
【“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026927號
器材品名:“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管許可證字號:衛部醫器輸字第026927號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【血管攝影用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005339號
器材品名:血管攝影用導管許可證字號:衛署醫器輸字第005339號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;;...
【“火山”數位式血管內超音波影像導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027837號
器材品名:“火山”數位式血管內超音波影像導管許可證字號:衛部醫器輸字第027837號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【“西門子”磁振造影儀】許可證字號:衛部醫器輸字第033333號
器材品名:“西門子”磁振造影儀許可證字號:衛部醫器輸字第033333號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/26發證日期:2...
【股-腦血管導管】許可證字號:衛署醫器輸字第003882號
器材品名:股-腦血管導管許可證字號:衛署醫器輸字第003882號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...