全髋系统 | 合法醫療器材資訊網
产品性能结构及组成该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头和股骨柄组成。...
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产品性能结构及组成该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头和股骨柄组成。
中文名 全髋系统 [1] [8] 外文名 Hip System注册号国食药监械(进)字2011第3461568号
生产厂商名称(中文)美国瑞特医疗技术公司
其中整体式髋臼部件材料采用氧化铝陶瓷[9]或铸造钴铬钼合金[10];组合式髋臼部件、双极头金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子聚乙烯;股骨头材料采用氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金,股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金,表面带有铸造钴铬钼合金涂层。灭菌包装。 产品适用范围适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能,可用于非炎性退行性关节病,例如骨关节炎[11]、无血管性坏死、关节强直[12]、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如类风湿性关节炎[13];功能性畸形的矫正以及其他治疗方法或装置失败后的修补术。批准日期2011.05.09
有效期截止日2015.05.08
生产厂商名称(英文)Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文)5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
生产场所5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
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