Performance Evaluation of the Third | 合法醫療器材資訊網
Background: Roche Diagnostics has recently released the Elecsys FT4 III, Roches third-generation reagent for free thyroxine. We aim to evaluate the analytical performance of the Elecsys FT4 III.
Methods: The precision and linearity of the Elecsys FT4 III assay were evaluated according to Clinical and Laboratory Standards Institute procedures. The results of the third-generation assay were compared with that of Roches second-generation assay (Elecsys FT II) on a Roche cobas e801 modular analyzer.
Results: The coefficient of variation of within-laboratory variation was less than 2.6% for the control materials and patient samples. The linearity was confirmed over a range of 0.41 to 7.52 ng/dL. The mean difference between the second- and third-generation reagents was 0.0026 ng/dL (95% confidence interval, -0.0172 to +0.0224 ng/dL).
Conclusions: The analytical performanc...
Elecsys FT4 II | 合法醫療器材資訊網
Elecsys FT4 III | 合法醫療器材資訊網
MAUDE Adverse Event Report | 合法醫療器材資訊網
Performance Evaluation of the Third | 合法醫療器材資訊網
【羅氏免疫分析游離甲狀腺檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012095號
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【亞培〝設計師〞游離三碘甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015164號
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【羅氏免疫分析甲狀腺素T4檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023806號
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【羅氏免疫分析游離甲狀腺素第三代檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032391號
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【羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020765號
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【羅氏免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023802號
器材品名:羅氏免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023802號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由...
【羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020784號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020784號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【羅氏免疫分析甲狀腺素檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012146號
器材品名:羅氏免疫分析甲狀腺素檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012146號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【羅氏可霸斯-FP 四碘甲狀腺素校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第012438號
器材品名:羅氏可霸斯-FP四碘甲狀腺素校正液許可證字號:衛署醫器輸字第012438號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09...
【羅氏免疫分析游離甲狀腺素第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第026098號
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【羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第028329號
器材品名:羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑校正液許可證字號:衛部醫器輸字第028329號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...